Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van op CBCT gebaseerde tandreplica bij autotransplantatie van tanden om het resultaat van tandvervanging bij kinderen te verbeteren

15 november 2021 bijgewerkt door: Reinhilde Jacobs, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Gebruik van stereolithografisch model bij autotransplantatie van tanden en parodontale ligamentstamcellen voor pulparevascularisatie en reïnnervatie om het slagingspercentage voor tandvervanging bij kinderen te vergroten

Het doel van deze studie ligt in het vergelijken van de uitkomst van de voorgestelde techniek in een grote steekproefgroep met de uitkomst van de conventionele tand-autotransplantatiemethode en om voldoende bewijs te leveren voor het verbeteren van het slagingspercentage op lange termijn van de tand-autotransplantatieprocedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • KULeuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De proefpersonen zullen volgens verschillende chirurgische protocollen in twee groepen worden verdeeld.

  1. Pediatrische proefpersonen (leeftijd tussen 9-18 jaar) behandeld met de op CBCT gebaseerde replicaprocedure (prospectieve benadering).

    Pediatrische proefpersonen (N=50) die hun tanden misten als gevolg van agenesie of hun blijvende tanden verloren als gevolg van trauma, cariës en endodontisch falen en verwezen naar de afdeling tandheelkunde voor vervanging van de ontbrekende tand door middel van tandautotransplantatie.

  2. Pediatrische proefpersonen (leeftijd tussen 9-18 jaar) behandeld met de conventionele methode (prospectief en retrospectief).

Pediatrische proefpersonen (N=50) die hun tanden misten als gevolg van agenesie of hun blijvende tanden verloren als gevolg van trauma, cariës en endodontisch falen en verwezen naar de afdeling tandheelkunde voor vervanging van de ontbrekende tand door middel van tandautotransplantatie.

Een gematchte controlepatiënt zal worden geselecteerd met de focus op een zeer vergelijkbare chirurgische uitdaging, op basis van leeftijd, geslacht en een bijpassende donortand met hetzelfde stadium van wortelontwikkeling en gastheerbed.

Uitsluitingscriteria:

  • Potentiële deelnemers (casus en controle) worden uitgesloten als er follow-upgegevens ontbreken voor de éénjarige follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: stereolithografie tand replica
stereolithografische tandreplica gebruikt als richtlijn voor autotransplantatie van tanden verkort de extra-alveolaire tijd en vermindert trauma aan parodontaal ligamentweefsel, waardoor het slagingspercentage na transplantatie wordt verhoogd
Ander: stereolithografie tand replica
Er wordt een tandreplica gemaakt en gebruikt voor het voorbereiden van de ontvangende tandkas tijdens autotransplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
overlevingskans
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
slaagkans
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medewerkers

Research Foundation Flanders

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • G089213N

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Patiënt is al op de hoogte en in follow-up na de operatie.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op stereolithografie tand replica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren