Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av CBCT-baserad tandreplika vid tandautotransplantation för att förbättra resultatet av tandbyte hos barn

15 november 2021 uppdaterad av: Reinhilde Jacobs, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Användning av stereolitografisk modell vid tandautotransplantation och parodontala ligamentstamceller för revaskularisering av pulpan och reinnervation för att öka framgångsfrekvensen för tandersättning hos barn

Syftet med denna studie ligger i att jämföra resultatet av den föreslagna tekniken i en grupp med stor provstorlek med resultatet av den konventionella tandautotransplantationsmetoden och att tillhandahålla tillräckliga bevis för att förbättra den långsiktiga framgångsfrekvensen för tandautotransplantationsproceduren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • KULeuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersonerna kommer att delas in i två grupper enligt olika kirurgiska protokoll.

  1. Pediatriska försökspersoner (ålder mellan 9-18 år) som behandlats med den CBCT-baserade replikproceduren (prospektiv metod).

    Pediatriska försökspersoner (N=50) som missat sina tänder på grund av agenesis eller tappat sina permanenta tänder på grund av trauma, karies och endodontisk svikt och remitterade till tandvårdsavdelningen för ersättning av den saknade tanden med hjälp av tandautotransplantation.

  2. Pediatriska försökspersoner (ålder mellan 9-18 år) behandlade med den konventionella metoden (prospektiv och retrospektiv).

Pediatriska försökspersoner (N=50) som missat sina tänder på grund av agenesis eller tappat sina permanenta tänder på grund av trauma, karies och endodontisk svikt och remitterade till tandvårdsavdelningen för ersättning av den saknade tanden med hjälp av tandautotransplantation.

En matchad kontrollpatient kommer att väljas med fokus på en mycket liknande kirurgisk utmaning, baserat på ålder, kön och en matchande donatortand med samma rotutvecklingsstadium och värdbädd.

Exklusions kriterier:

  • Potentiella deltagare (fall och kontroll) kommer att exkluderas om uppföljningsdata saknas för ettårsuppföljningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: stereolitografisk tandreplika
stereolitografisk tandreplika som används som vägledning för tandautotransplantation minskar den extraalveolära tiden och minskar trauman på parodontal ligamentvävnad och ökar därför framgångsfrekvensen efter transplantation
Övrig: stereolitografisk tandreplika
Tandreplika kommer att göras och användas för att förbereda den mottagande tandskålen under autotransplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
överlevnadsgrad
Tidsram: 5 år
5 år
framgång
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbetspartners

Research Foundation Flanders

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • G089213N

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Patienten är redan informerad och under uppföljning efter operationen.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på stereolitografisk tandreplika

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera