バレット食道および関連腫瘍の検出のための血液および細胞学における MicroRNA 発現の評価
2015年6月4日 更新者：Ajay Bansal、Midwest Biomedical Research Foundation
バレット食道を検出するための新しい方法としての血液および細胞学標本におけるマイクロRNA発現の評価
この研究の主な目的は、BEが進行がんになる前にBEを診断するための新しい方法をテストすることです。
BE と診断されると、現在の標準治療は癌などの合併症を早期に診断できるように病気を監視することです。
研究者らが評価している 2 つの新しい方法は、a) 血液検査、b) 食管のブラシ検査です。
研究者らは、食物管や胃から血液、胆汁、細胞を採取し、マイクロRNA（miRNA）と呼ばれるバイオマーカーを測定する。
将来的には、マイクロRNAバイオマーカーの測定は、どの患者が食道がんのリスクが高いかを医師が把握するのに役立つ可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、同意した被験者から血清、胆汁、食道の細胞を（細胞学装置を使用して）収集します。
研究者らは、細胞学標本で検査される BE 特異的 miRNA を以前に特定しました。
これらは、miRNA -192-5p、-215-5p、および -194-5p です。
研究者らはさらに研究を進めるため、全血清およびエキソソーム中の血清マイクロRNAを配列決定によって特定した。
研究者らはまた、逆流関連疾患患者の胆汁エキソソーム内の miRNA 発現を初めて評価する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
- 募集
- Kansas City Veterans Affairs Medical Center
-
主任研究者：
- Ajay Bansal
-
コンタクト：
- AJAY BANSAL, MD
- 電話番号：57790 816-861-4700
- メール：Ajay.Bansal@va.gov
-
コンタクト：
- Andrew Price, AS
- 電話番号：56428 816-861-4700
- メール：Andrew.Price2@va.gov
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はカンザスシティ退役軍人病院とカンザスシティ退役軍人局の移動医療ユニットで募集される。
移動医療部隊 (MMU) は複数の郡を訪れ、退役軍人の玄関先で医療を提供します。
これは数年前から実施されており、成長し続けているプログラムです。
現在、MMU は基本的な健康診断や瀉血などのサービスを毎週約 600 人の退役軍人に提供しています。
説明
包含基準:
- 患者の年齢: > 18歳
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 妊娠または妊娠の計画
- 鼻、食道、胃の手術歴
- 再発性鼻出血または鼻外傷の病歴
- 未解決の薬物またはアルコール依存症の病歴のある被験者
- 凝固障害、静脈瘤、血小板減少症などにより生検ができない。
- 細胞診標本が不十分な被験者は再検査を受けず、研究から除外されます。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- プラビックスなどの薬を中止できない
- 進行した慢性肝疾患
- 重度の制御不能な凝固障害
- 過去 3 年間に何らかの臓器に活動性のがんがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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GERD のないコントロール
NERD 対照は、GERD または BE 監視以外の理由で評価を受けている内視鏡検査ユニットに来院した被験者から登録されます。 これらは、貧血、嚥下障害、潜血陽性、胃腸失血などの評価のために内視鏡検査ユニットに紹介される患者です。
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胃食道逆流症のコントロール
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BE のケース
・逆流症状の評価のために来院し、内視鏡検査で少なくとも 1 cm の円柱状の食道があり、生検で腸上皮化生があることが判明した患者。
これには食道腺癌患者も含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BE 腫瘍診断のためのデジタルポリメラーゼ連鎖反応による組織および血清の microRNA 発現の感度と特異性
時間枠：1～3年
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2 つの主な成果は、内視鏡検査と比較したバレット食道の診断における組織および血清のマイクロ RNA の診断精度です。
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1～3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃食道逆流症、バレット食道、がんの間の胆道エキソソームのマイクロRNA発現の違い
時間枠：1～3年
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マイクロRNAの発現はデジタルポリメラーゼ連鎖反応によって測定されます
|
1～3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ajay Bansal, MD、Veterans Affairs Medical Center and the University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年4月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月4日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。