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乳がん手術後の乳房再建の一環としてのタトゥー技術の精神美学への影響

2016年4月12日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

乳輪のタトゥー:長い治療プロセスの終わり。患者の生活の質を重視したテクノロジー

乳房再建は全皮膚移植に代わるものですが、患者に不快感を与える可能性があります。 これは、移植に関連する結果や合併症を回避する、シンプルで痛みのない再現可能な技術です。 タトゥーは、患者がより早く通常の生活に戻り、がんのエピソードをより簡単に解決するのに役立ちます。

研究の目的は、標準治療後に実現した1年間の乳輪タトゥーに対する患者の美的満足度を測定することである。

調査の概要

詳細な説明

乳がん患者の手術後の乳房再建の一環として、タトゥーが標準車として採用される。 測定してみます:

  • タトゥー患者の満足度を4段階満足度(非常に満足、満足、不満、非常に不満)による定性アンケートによる
  • 患者と陪審員から、背の高さ、形、色、乳輪の位置の欠陥を評価します
  • 患者と同じ基準で、この乳輪タトゥー技術に関する専門陪審の満足度を評価します

研究の種類

観察的

入学 (実際)

107

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67000
        • esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳がん手術後の乳房再建の一環として、1年間の非侵襲技術による乳輪タトゥーを施した女性。

説明

包含基準:

  • 乳がん手術後の乳房再建の一環として実現したテクノロジー乳輪タトゥー

除外基準:

  • 2つの乳房を手術した患者
  • 外科的再建

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1年間の非侵襲技術による乳輪タトゥーを施した女性
乳がん手術後の乳房再建の一環として標準治療で実現した、1年間の非侵襲技術による乳輪タトゥーを施した女性
EC規格のタトゥーデバイスと滅菌された使い捨て針

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
乳がん治療の一環として手術後に実現した乳輪タトゥーに関する定性アンケートによる患者満足度
時間枠:標準的なケアを行って乳輪のタトゥーを実現してから 1 年後
標準的なケアを行って乳輪のタトゥーを実現してから 1 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sylvie DUGUET、esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital, Strasbourg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月12日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PHRIP 2011 / 1 AMC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
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