Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psyko-æstetisk virkning af tatoveringsteknologi som en del af brystrekonstruktion efter operation mod brystkræft

12. april 2016 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Areola Tattoo: Afslutningen på en lang terapeutisk proces. En patients livskvalitet Dedikeret teknologi

Mammary rekonstruktion erstatter total hudtransplantation, som kan forårsage patientens ubehag. Det er en enkel, smertefri og reproducerbar teknologi, der undgår konsekvenser og komplikationer i forbindelse med transplantation. Tatovering hjælper patienter med at vende hurtigere tilbage til det normale liv og nemmere lukke kræftepisoden.

Formålet med undersøgelsen er at måle patientens æstetiske tilfredshedsgrad på 1 års areola-tatovering realiseret efter standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tatovering er realiseret som standardbil som en del af brystrekonstruktion efter operation af patient, der lider af brystkræft. Vi forsøger at måle:

  • Tatoveret patients tilfredshedsgrad med kvalitativt spørgeskema ved hjælp af fire niveaus tilfredshedsskala (meget tilfreds, tilfreds, utilfreds, meget utilfreds)
  • Evaluer fra patient og jury, defekterne i højden, formen, farven og areolapositionen
  • Evaluer den professionelle jurys tilfredshedsgrad med hensyn til denne areola-tatoveringsteknologi med de samme patientkriterier

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med 1 års non-invasiv teknologi areola tatovering realiseret som en del af 1 bryst brystrekonstruktion efter en opereret brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • teknologi areola tatovering realiseret som en del af 1 bryst brystrekonstruktion efter en opereret brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • To bryster opereret patient
  • kirurgisk rekonstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med 1 års ikke-invasiv teknologi areola tatovering
Kvinder med 1 års non-invasiv teknologi areola tatovering realiseret i standardbehandling som del af 1 bryst brystrekonstruktion efter en opereret brystkræft
Procedure: Tatovering
tatoveringsanordning med EC-standarder og steril engangsnål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientens tilfredshedsgrad med kvalitativt spørgeskema om dem areola tatovering realiseret efter operation som en del af brystkræftbehandling
Tidsramme: 1 år efter areola tatovering er blevet realiseret efter standard pleje
1 år efter areola tatovering er blevet realiseret efter standard pleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvie DUGUET, esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital, Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRIP 2011 / 1 AMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Tatovering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner