- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02464982
Psyko-estetisk virkning av tatoveringsteknologi som en del av brystrekonstruksjon etter kirurgi mot brystkreft
Areola-tatovering: slutten på en lang terapeutisk prosess. En pasients livskvalitet Dedikert teknologi
Rekonstruksjon av brystkreft erstatter total hudtransplantasjon, noe som kan forårsake ubehag hos pasienten. Det er en enkel, smertefri og reproduserbar teknologi som unngår konsekvenser og komplikasjoner knyttet til transplantasjon. Tatovering hjelper pasienter til å gå raskere tilbake til det normale livet og lettere lukke kreftepisoden.
Formålet med studien er å måle pasientens estetiske tilfredshetsgrad på 1 års areola-tatovering realisert etter standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tattoo er realisert som standard bil som en del av brystrekonstruksjon etter operasjon av pasient som lider av brystkreft. Vi prøver å måle:
- Tatoveret pasients tilfredshetsgrad med kvalitativt spørreskjema ved bruk av tilfredshetsskala på fire nivåer (veldig fornøyd, fornøyd, misfornøyd, svært misfornøyd)
- Vurder fra pasient og jury, defektene i høyden, formen, fargen og areolaposisjonen
- Vurder fagjuryens tilfredshetsgrad angående denne areola-tatoveringsteknologien, med de samme pasientkriteriene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- teknologi areola tatovering realisert som en del av 1 bryst brystrekonstruksjon etter en operert brystkreft
Ekskluderingskriterier:
- To bryster operert pasient
- kirurgisk rekonstruksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kvinner med 1 års ikke-invasiv teknologi areola tatovering
Kvinner med 1 års ikke-invasiv teknologi areola tatovering realisert i standardbehandling som del av 1 bryst brystrekonstruksjon etter en operert brystkreft
|
tatoveringsanordning med EC-standarder, og steril engangsnål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pasientens tilfredshetsgrad med kvalitativt spørreskjema om dem areola tatovering realisert etter operasjon som en del av brystkreftbehandling
Tidsramme: 1 år etter at areola tatovering har blitt realisert etter standard pleie
|
1 år etter at areola tatovering har blitt realisert etter standard pleie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sylvie DUGUET, esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital, Strasbourg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHRIP 2011 / 1 AMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Tatovering
-
King Hussein Cancer CenterFullført