Психоэстетическое влияние технологии татуировки как части реконструкции молочной железы после операции по поводу рака молочной железы
12 апреля 2016 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Татуировка ареолы: конец длительного терапевтического процесса. Специальная технология качества жизни пациента
Реконструкция молочной железы заменяет тотальную пересадку кожи, что может вызывать дискомфорт у пациента. Это простая, безболезненная и воспроизводимая технология, позволяющая избежать последствий и осложнений, связанных с трансплантацией. Татуировка помогает пациентам быстрее вернуться к нормальной жизни и легче закрыть эпизод рака.
Цель исследования - измерить степень эстетической удовлетворенности пациента 1-летней татуировкой ареолы, выполненной после стандартного ухода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тату выполняется в виде стандартного автомобиля в рамках реконструкции молочной железы после операции пациентки, страдающей раком молочной железы. Мы пытаемся измерить:
- Степень удовлетворенности татуированного пациента с помощью качественного опросника с использованием четырехуровневой шкалы удовлетворенности (очень удовлетворен, удовлетворен, неудовлетворен, очень недоволен)
- Оцените от пациента и жюри дефекты роста, формы, цвета и положения ареолы.
- Оцените степень удовлетворенности профессионального жюри этой технологией татуажа ареолы с теми же критериями пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
107
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67000
- esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщинам с неинвазивной татуировкой ареолы в течение 1 года, выполненной в рамках 1 реконструкции молочной железы после операции по поводу рака молочной железы.
Описание
Критерии включения:
- технологическая татуировка ареолы, выполненная в рамках 1 реконструкции молочной железы после операции по поводу рака молочной железы
Критерий исключения:
- Пациентка с двумя молочными железами
- хирургическая реконструкция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с 1 годом неинвазивной технологии татуажа ареолы
Женщинам с неинвазивной татуировкой ареолы в течение 1 года, выполненной в рамках стандартного лечения в рамках 1 реконструкции молочной железы после операции по поводу рака молочной железы.
|
татуировочное устройство в соответствии со стандартами ЕС и стерильная одноразовая игла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень удовлетворенности пациенток качественной анкетой о татуировке ареолы, выполненной после операции в рамках лечения рака молочной железы
Временное ограничение: Через 1 год после татуажа ареолы после стандартного ухода
|
Через 1 год после татуажа ареолы после стандартного ухода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sylvie DUGUET, esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital, Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRIP 2011 / 1 AMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .