Impact psycho-esthétique de la technologie du tatouage dans le cadre de la reconstruction mammaire après une chirurgie contre le cancer du sein
12 avril 2016 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Tatouage d'aréole : la fin d'un long processus thérapeutique. Une technologie dédiée à la qualité de vie du patient
La reconstruction mammaire remplace la greffe de peau totale, ce qui peut entraîner une gêne pour la patiente. C'est une technologie simple, indolore et reproductible qui évite les conséquences et les complications liées à la greffe. Le tatouage aide les patients à reprendre plus rapidement une vie normale et à clore plus facilement l'épisode cancéreux.
Le but de l'étude est de mesurer le degré de satisfaction esthétique du patient sur un tatouage d'aréole d'un an réalisé selon les soins standards.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tatouage est réalisé en voiture standard dans le cadre d'une reconstruction mammaire après chirurgie d'une patiente atteinte d'un cancer du sein. On essaie de mesurer :
- Degré de satisfaction du patient tatoué avec questionnaire qualitatif utilisant une échelle de satisfaction à quatre niveaux (très satisfait, satisfait, insatisfait, très insatisfait)
- Évaluer auprès du patient et du jury, les défauts de hauteur, de forme, de couleur et de position de l'aréole
- Évaluer le degré de satisfaction du jury professionnel concernant cette technologie de tatouage d'aréole, avec les mêmes critères de patients
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
107
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67000
- esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes avec tatouage d'aréole de technologie non invasive de 1 an réalisé dans le cadre d'une reconstruction mammaire mammaire suite à un cancer du sein opéré.
La description
Critère d'intégration:
- technologie tatouage d'aréole réalisé dans le cadre d'une reconstruction mammaire mammaire suite à un cancer du sein opéré
Critère d'exclusion:
- Patiente opérée des deux seins
- reconstruction chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Femmes avec un tatouage d'aréole de technologie non invasive de 1 an
Femmes avec tatouage d'aréole de technologie non invasive de 1 an réalisé en soins standards dans le cadre d'une reconstruction mammaire mammaire suite à un cancer du sein opéré
|
dispositif de tatouage aux normes CE, et aiguille stérile à usage unique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Degré de satisfaction des patientes avec questionnaire qualitatif les concernant Tatouage aréole réalisé après chirurgie dans le cadre du traitement du cancer du sein
Délai: 1 an après la réalisation du tatouage de l'aréole suivant les soins standards
|
1 an après la réalisation du tatouage de l'aréole suivant les soins standards
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvie DUGUET, esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital, Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Première publication (Estimation)
8 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRIP 2011 / 1 AMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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