- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02464982
Psyko-estetisk effekt av tatueringsteknik som en del av mammarekonstruktion efter operation mot bröstcancer
Areola-tatuering: slutet på en lång terapeutisk process. En patients livskvalitet Dedikerad teknologi
Bröstrekonstruktion ersätter total hudtransplantation, vilket kan orsaka obehag för patienten. Det är en enkel, smärtfri och reproducerbar teknologi som undviker konsekvenser och komplikationer relaterade till transplantation. Tatuering hjälper patienter att snabbare återgå till det normala livet och lättare stänga cancerepisoden.
Syftet med studien är att mäta patientens estetiska tillfredsställelsegrad på 1-årig vårtgårdstatuering utförd efter standardvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tatuering realiseras som standardbil som en del av bröstrekonstruktion efter operation av patient som lider av bröstcancer. Vi försöker mäta:
- Tatuerad patients tillfredsställelsegrad med kvalitativt frågeformulär med fyra nivåers nöjdhetsskala (mycket nöjd, nöjd, missnöjd, mycket missnöjd)
- Utvärdera från patient och jury, defekterna i lång, form, färg och vårtgårdens position
- Utvärdera den professionella juryns tillfredsställelsegrad gällande denna areolatatueringsteknologi, med samma patientkriterier
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- teknologi areola tatuering realiserad som en del av 1 bröstbröstrekonstruktion efter en opererad bröstcancer
Exklusions kriterier:
- Två bröst opererad patient
- kirurgisk rekonstruktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor med 1 års icke-invasiv teknologi tatuering av vårtgården
Kvinnor med 1 års icke-invasiv teknologi tatuering av vårtgården utförd i standardvård som en del av 1 bröstrekonstruktion efter en opererad bröstcancer
|
tatueringsanordning med EG-standarder och steril engångsnål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientnöjdhetsgrad med kvalitativt frågeformulär om dem vårtgården tatuering realiserad efter operation som en del av bröstcancerbehandling
Tidsram: 1 år efter att vårtgården tatuering har realiserats efter standardvård
|
1 år efter att vårtgården tatuering har realiserats efter standardvård
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sylvie DUGUET, esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital, Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHRIP 2011 / 1 AMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekryteringHER2-Low Unrecectable/Metastatic Breast Cancer Complicated with Visceral CrisisKina
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Tatuering
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadBröstcancer | LymfkörtelmetastaserFörenta staterna