Impacto Psicoestético de la Tecnología del Tatuaje como Parte de la Reconstrucción Mamaria Posterior a la Cirugía Contra el Cáncer de Mama
12 de abril de 2016 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Tatuaje de Areola: el Fin de un Largo Proceso Terapéutico. Tecnología dedicada a la calidad de vida de un paciente
La reconstrucción mamaria sustituye al trasplante total de piel, lo que puede causar molestias a la paciente. Es una tecnología sencilla, indolora y reproducible que evita consecuencias y complicaciones relacionadas con el trasplante. El tatuaje ayuda a los pacientes a volver más rápido a la vida normal y cerrar más fácilmente el episodio de cáncer.
El propósito del estudio es medir el grado de satisfacción estética del paciente en el tatuaje de areola de 1 año realizado siguiendo el cuidado estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tatuaje se realiza como un automóvil estándar como parte de la reconstrucción mamaria después de la cirugía de un paciente que padece cáncer de mama. Intentamos medir:
- Grado de satisfacción del paciente tatuado con cuestionario cualitativo utilizando una escala de satisfacción de cuatro niveles (muy satisfecho, satisfecho, insatisfecho, muy insatisfecho)
- Evaluar del paciente y del jurado, los defectos de altura, forma, color y posición de la areola
- Evaluar el grado de satisfacción del jurado profesional con respecto a esta tecnología de tatuaje de areola, con el mismo criterio del paciente
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
107
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67000
- esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con tatuaje de areola de tecnología no invasiva de 1 año realizado como parte de 1 reconstrucción mamaria de mama después de un cáncer de mama operado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tatuaje de areola tecnológico realizado como parte de 1 reconstrucción mamaria después de un cáncer de mama operado
Criterio de exclusión:
- Paciente operada de dos mamas
- reconstrucción quirúrgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres con 1 año de tatuaje de areola con tecnología no invasiva
Mujeres con tatuaje de areola con tecnología no invasiva de 1 año realizado con atención estándar como parte de 1 reconstrucción mamaria después de un cáncer de mama operado
|
dispositivo de tatuaje con normas CE, y aguja estéril de un solo uso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Grado de satisfacción del paciente con cuestionario cualitativo sobre su tatuaje de areola realizado después de la cirugía como parte del tratamiento del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 1 año después de realizar el tatuaje de areola siguiendo el cuidado estándar
|
1 año después de realizar el tatuaje de areola siguiendo el cuidado estándar
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie DUGUET, esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital, Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRIP 2011 / 1 AMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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