- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02464982
Tatuointiteknologian psykoesteettinen vaikutus osana rintarauhasen rekonstruktiota rintasyövän leikkauksen jälkeen
Areola-tatuointi: Pitkän terapeuttisen prosessin loppu. Potilaan elämänlaatuun keskittyvä tekniikka
Maidon rekonstruktio korvaa täydellisen ihonsiirron, mikä voi aiheuttaa potilaalle epämukavuutta. Se on yksinkertainen, kivuton ja toistettava tekniikka, joka välttää siirtoon liittyvät seuraukset ja komplikaatiot. Tatuointi auttaa potilaita palaamaan nopeammin normaaliin elämään ja sulkemaan syöpäjakson helpommin.
Tutkimuksen tarkoituksena on mitata potilaan esteettinen tyytyväisyysaste 1-vuotiaalla normaalihoidon jälkeen toteutetulla areolatatuoinnilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tatuointi toteutetaan vakioautona osana rintarauhasen rekonstruktiota rintasyöpäpotilaan leikkauksen jälkeen. Yritämme mitata:
- Tatuoidun potilaan tyytyväisyysaste kvalitatiivisella kyselylomakkeella käyttäen neljän tason tyytyväisyysasteikkoa (erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, tyytymätön, erittäin tyytymätön)
- Arvioi potilas ja tuomaristo, korkeus-, muoto-, väri- ja areola-asentovirheet
- Arvioi ammattituomariston tyytyväisyysaste tähän areola-tatuointiteknologiaan samoilla potilaskriteereillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- teknologian areolatatuointi toteutettu osana 1 rinnan rintarauhasen rekonstruktiota leikatun rintasyövän jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksi rintaa leikattu potilas
- kirurginen jälleenrakennus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on 1 vuoden non-invasiivisen teknologian areolatatuointi
Naiset, joilla on 1 vuoden non-invasiivisen teknologian areolatatuointi, joka on toteutettu normaalihoidossa osana yhden rinnan rintarauhasen rekonstruktiota leikkatun rintasyövän jälkeen
|
EY-standardien mukainen tatuointilaite ja steriili kertakäyttöinen neula
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyysaste laadullisella kyselylomakkeella heistä Leikkauksen jälkeen toteutettu areolatatuointi osana rintasyövän hoitoa
Aikaikkuna: 1 vuosi areolatatuoinnin jälkeen on toteutettu normaalihoidon jälkeen
|
1 vuosi areolatatuoinnin jälkeen on toteutettu normaalihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvie DUGUET, esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital, Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRIP 2011 / 1 AMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
Kliiniset tutkimukset Tatuointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FrValmisMatalariskinen eturauhassyöpäRanska