Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tatuointiteknologian psykoesteettinen vaikutus osana rintarauhasen rekonstruktiota rintasyövän leikkauksen jälkeen

tiistai 12. huhtikuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Areola-tatuointi: Pitkän terapeuttisen prosessin loppu. Potilaan elämänlaatuun keskittyvä tekniikka

Maidon rekonstruktio korvaa täydellisen ihonsiirron, mikä voi aiheuttaa potilaalle epämukavuutta. Se on yksinkertainen, kivuton ja toistettava tekniikka, joka välttää siirtoon liittyvät seuraukset ja komplikaatiot. Tatuointi auttaa potilaita palaamaan nopeammin normaaliin elämään ja sulkemaan syöpäjakson helpommin.

Tutkimuksen tarkoituksena on mitata potilaan esteettinen tyytyväisyysaste 1-vuotiaalla normaalihoidon jälkeen toteutetulla areolatatuoinnilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tatuointi toteutetaan vakioautona osana rintarauhasen rekonstruktiota rintasyöpäpotilaan leikkauksen jälkeen. Yritämme mitata:

  • Tatuoidun potilaan tyytyväisyysaste kvalitatiivisella kyselylomakkeella käyttäen neljän tason tyytyväisyysasteikkoa (erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, tyytymätön, erittäin tyytymätön)
  • Arvioi potilas ja tuomaristo, korkeus-, muoto-, väri- ja areola-asentovirheet
  • Arvioi ammattituomariston tyytyväisyysaste tähän areola-tatuointiteknologiaan samoilla potilaskriteereillä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on 1 vuoden non-invasiivisen teknologian areolatatuointi osana rintamaidon rekonstruktiota leikkatun rintasyövän jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • teknologian areolatatuointi toteutettu osana 1 rinnan rintarauhasen rekonstruktiota leikatun rintasyövän jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksi rintaa leikattu potilas
  • kirurginen jälleenrakennus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on 1 vuoden non-invasiivisen teknologian areolatatuointi
Naiset, joilla on 1 vuoden non-invasiivisen teknologian areolatatuointi, joka on toteutettu normaalihoidossa osana yhden rinnan rintarauhasen rekonstruktiota leikkatun rintasyövän jälkeen
EY-standardien mukainen tatuointilaite ja steriili kertakäyttöinen neula

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyysaste laadullisella kyselylomakkeella heistä Leikkauksen jälkeen toteutettu areolatatuointi osana rintasyövän hoitoa
Aikaikkuna: 1 vuosi areolatatuoinnin jälkeen on toteutettu normaalihoidon jälkeen
1 vuosi areolatatuoinnin jälkeen on toteutettu normaalihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvie DUGUET, esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital, Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRIP 2011 / 1 AMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Tatuointi

3
Tilaa