Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psycho-esthetische impact van tattoo-technologie als onderdeel van borstreconstructie na een operatie tegen borstkanker

12 april 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Areola-tatoeage: het einde van een lang therapeutisch proces. De levenskwaliteit van een patiënt Toegewijde technologie

Borstreconstructie vervangt totale huidtransplantatie, wat ongemak voor de patiënt kan veroorzaken. Het is een eenvoudige, pijnloze en reproduceerbare technologie die gevolgen en complicaties in verband met transplantatie vermijdt. Tatoeage helpt patiënten sneller terug te keren naar het normale leven en gemakkelijker de kankerepisode af te sluiten.

Het doel van de studie is om de mate van esthetische tevredenheid van de patiënt te meten op een tepelhoftattoo van 1 jaar die is gerealiseerd na standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tatoeage wordt gerealiseerd als standaardauto als onderdeel van borstreconstructie na een operatie van een patiënt die lijdt aan borstkanker. We proberen te meten:

  • Getatoeëerde tevredenheidsgraad van de patiënt met kwalitatieve vragenlijst met behulp van een tevredenheidsschaal met vier niveaus (zeer tevreden, tevreden, ontevreden, zeer ontevreden)
  • Evalueer van patiënt en jury de lengte-, vorm-, kleur- en tepelhofpositieafwijkingen
  • Evalueer de mate van tevredenheid van de professionele jury met betrekking tot deze tepelhoftattoo-technologie, met dezelfde patiëntcriteria

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

107

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met 1 jaar niet-invasieve technologie tepelhof tatoeage gerealiseerd als onderdeel van 1 borst borstreconstructie na een geopereerde borstkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • technologie tepelhoftattoo gerealiseerd als onderdeel van 1 borstreconstructie na een geopereerde borstkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Twee borsten geopereerde patiënt
  • chirurgische reconstructie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen met 1 jaar niet-invasieve technologie tepelhoftattoo
Vrouwen met 1 jaar niet-invasieve technologie tepelhoftattoo gerealiseerd in standaardzorg als onderdeel van 1 borstreconstructie na een geopereerde borstkanker
Procedure: Tatoeëren
tattoo-apparaat met EG-normen en steriele naald voor eenmalig gebruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënttevredenheidsgraad met kwalitatieve vragenlijst over tepelhoftattoo gerealiseerd na operatie als onderdeel van borstkankerbehandeling
Tijdsspanne: 1 jaar nadat tepelhoftattoo is gerealiseerd volgens standaardzorg
1 jaar nadat tepelhoftattoo is gerealiseerd volgens standaardzorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylvie DUGUET, esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital, Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHRIP 2011 / 1 AMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Tatoeëren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren