- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02464982
Psychoestetyczny wpływ technologii tatuażu jako elementu rekonstrukcji sutka po operacji raka piersi
Areola Tattoo: koniec długiego procesu terapeutycznego. Technologia dedykowana jakości życia pacjenta
Rekonstrukcja piersi zastępuje całkowity przeszczep skóry, który może powodować dyskomfort pacjentki. Jest to prosta, bezbolesna i powtarzalna technologia, która pozwala uniknąć konsekwencji i powikłań związanych z przeszczepem. Tatuaż pomaga pacjentom szybciej wrócić do normalnego życia i łatwiej zamknąć epizod nowotworowy.
Celem pracy jest ocena stopnia satysfakcji estetycznej pacjentki z wykonanego po 1 roku tatuażu otoczkowego przy zachowaniu standardowej pielęgnacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tatuaż wykonywany jest jako standardowy samochód w ramach rekonstrukcji piersi po operacji pacjentki z rakiem piersi. Staramy się mierzyć:
- Stopień zadowolenia wytatuowanego pacjenta za pomocą kwestionariusza jakościowego z wykorzystaniem czterostopniowej skali satysfakcji (bardzo zadowolony, zadowolony, niezadowolony, bardzo niezadowolony)
- Oceń od pacjenta i ławy przysięgłych wady wzrostu, kształtu, koloru i położenia otoczki
- Oceń stopień zadowolenia profesjonalnego jury w odniesieniu do tej technologii tatuażu otoczki, z tymi samymi kryteriami pacjenta
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- technologia tatuażu otoczki wykonanego w ramach 1 rekonstrukcji piersi po operowanym raku piersi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka operowana na dwóch piersiach
- rekonstrukcja chirurgiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kobiety z rocznym nieinwazyjnym tatuażem otoczki
Kobiety z rocznym nieinwazyjnym tatuażem otoczki wykonanym w ramach opieki standardowej w ramach 1 rekonstrukcji piersi po operowanym raku piersi
|
urządzenie do tatuażu zgodne ze standardami WE i sterylną igłą jednorazowego użytku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stopień zadowolenia pacjentek za pomocą kwestionariusza jakościowego na temat tatuażu otoczkowego wykonanego po operacji w ramach leczenia raka piersi
Ramy czasowe: 1 rok po wykonaniu tatuażu otoczki przy zachowaniu standardowej pielęgnacji
|
1 rok po wykonaniu tatuażu otoczki przy zachowaniu standardowej pielęgnacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sylvie DUGUET, esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital, Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRIP 2011 / 1 AMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone