Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoestetyczny wpływ technologii tatuażu jako elementu rekonstrukcji sutka po operacji raka piersi

12 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Areola Tattoo: koniec długiego procesu terapeutycznego. Technologia dedykowana jakości życia pacjenta

Rekonstrukcja piersi zastępuje całkowity przeszczep skóry, który może powodować dyskomfort pacjentki. Jest to prosta, bezbolesna i powtarzalna technologia, która pozwala uniknąć konsekwencji i powikłań związanych z przeszczepem. Tatuaż pomaga pacjentom szybciej wrócić do normalnego życia i łatwiej zamknąć epizod nowotworowy.

Celem pracy jest ocena stopnia satysfakcji estetycznej pacjentki z wykonanego po 1 roku tatuażu otoczkowego przy zachowaniu standardowej pielęgnacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tatuaż wykonywany jest jako standardowy samochód w ramach rekonstrukcji piersi po operacji pacjentki z rakiem piersi. Staramy się mierzyć:

  • Stopień zadowolenia wytatuowanego pacjenta za pomocą kwestionariusza jakościowego z wykorzystaniem czterostopniowej skali satysfakcji (bardzo zadowolony, zadowolony, niezadowolony, bardzo niezadowolony)
  • Oceń od pacjenta i ławy przysięgłych wady wzrostu, kształtu, koloru i położenia otoczki
  • Oceń stopień zadowolenia profesjonalnego jury w odniesieniu do tej technologii tatuażu otoczki, z tymi samymi kryteriami pacjenta

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67000
        • esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z rocznym nieinwazyjnym tatuażem otoczki wykonanym w ramach 1 rekonstrukcji piersi po operowanym raku piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • technologia tatuażu otoczki wykonanego w ramach 1 rekonstrukcji piersi po operowanym raku piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka operowana na dwóch piersiach
  • rekonstrukcja chirurgiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z rocznym nieinwazyjnym tatuażem otoczki
Kobiety z rocznym nieinwazyjnym tatuażem otoczki wykonanym w ramach opieki standardowej w ramach 1 rekonstrukcji piersi po operowanym raku piersi
urządzenie do tatuażu zgodne ze standardami WE i sterylną igłą jednorazowego użytku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień zadowolenia pacjentek za pomocą kwestionariusza jakościowego na temat tatuażu otoczkowego wykonanego po operacji w ramach leczenia raka piersi
Ramy czasowe: 1 rok po wykonaniu tatuażu otoczki przy zachowaniu standardowej pielęgnacji
1 rok po wykonaniu tatuażu otoczki przy zachowaniu standardowej pielęgnacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvie DUGUET, esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital, Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRIP 2011 / 1 AMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

3
Subskrybuj