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Psychoästhetische Auswirkungen der Tattoo-Technologie als Teil der Brustrekonstruktion nach einer Operation gegen Brustkrebs

12. April 2016 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Warzenhof-Tattoo: das Ende eines langen therapeutischen Prozesses. Der Lebensqualität eines Patienten gewidmete Technologie

Eine Brustrekonstruktion ersetzt eine vollständige Hauttransplantation, was für den Patienten zu Beschwerden führen kann. Es handelt sich um eine einfache, schmerzlose und reproduzierbare Technologie, die Folgen und Komplikationen im Zusammenhang mit einer Transplantation vermeidet. Das Tätowieren hilft den Patienten, schneller in das normale Leben zurückzukehren und die Krebsepisode leichter zu beenden.

Der Zweck der Studie besteht darin, den Grad der ästhetischen Zufriedenheit des Patienten an einem 1-Jahres-Warzenhof-Tattoo zu messen, das nach Standardpflege durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Tattoo wird als Standardauto im Rahmen der Brustrekonstruktion nach einer Operation einer an Brustkrebs erkrankten Patientin durchgeführt. Wir versuchen zu messen:

  • Zufriedenheitsgrad tätowierter Patienten mit qualitativem Fragebogen unter Verwendung einer vierstufigen Zufriedenheitsskala (sehr zufrieden, zufrieden, unzufrieden, sehr unzufrieden)
  • Bewerten Sie anhand des Patienten und der Jury die Größen-, Form-, Farb- und Warzenhofpositionsfehler
  • Bewerten Sie den Grad der Zufriedenheit einer Fachjury mit dieser Warzenhof-Tätowierungstechnologie anhand derselben Patientenkriterien

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit 1 Jahr Warzenhoftätowierung mit nicht-invasiver Technologie im Rahmen einer Brustrekonstruktion nach einem operierten Brustkrebs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Technologie-Warzenhof-Tätowierung, realisiert als Teil einer Brustrekonstruktion nach einer Brustkrebsoperation

Ausschlusskriterien:

  • Patientin mit zwei Brüsten
  • chirurgische Rekonstruktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit 1 Jahr Warzenhoftätowierung mit nicht-invasiver Technologie
Frauen mit einem Warzenhof-Tattoo mit nicht-invasiver Technologie, das ein Jahr lang in der Standardversorgung als Teil einer Brustrekonstruktion nach einem operierten Brustkrebs durchgeführt wurde
Verfahren: Tätowieren
Tätowiergerät mit EG-Standards und steriler Einwegnadel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zufriedenheitsgrad der Patientin mit einem qualitativen Fragebogen zu ihrer Warzenhoftätowierung, die nach einer Operation im Rahmen der Brustkrebsbehandlung durchgeführt wurde
Zeitfenster: 1 Jahr nach Durchführung der Warzenhoftätowierung nach Standardpflege
1 Jahr nach Durchführung der Warzenhoftätowierung nach Standardpflege

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvie DUGUET, esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital, Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRIP 2011 / 1 AMC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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