Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoestetický dopad technologie tetování jako součásti rekonstrukce mléčné žlázy po operaci rakoviny prsu

12. dubna 2016 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Tetování areoly: Konec dlouhého terapeutického procesu. Technologie vyhrazená pro kvalitu života pacienta

Rekonstrukce prsu nahrazuje celkovou transplantaci kůže, která může pacientce způsobit nepohodlí. Jde o jednoduchou, bezbolestnou a reprodukovatelnou technologii, která se vyhýbá následkům a komplikacím spojeným s transplantací. Tetování pomáhá pacientům rychleji se vrátit do normálního života a snadněji uzavřít epizodu rakoviny.

Účelem studie je změřit míru estetické spokojenosti pacienta na jednoletém tetování dvorce realizovaném po standardní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tetování je realizováno jako standardní vůz v rámci rekonstrukce prsu po operaci pacientky s rakovinou prsu. Snažíme se měřit:

  • Míra spokojenosti vytetovaného pacienta pomocí kvalitativního dotazníku pomocí čtyřstupňové škály spokojenosti (velmi spokojený, spokojený, nespokojený, velmi nespokojený)
  • Vyhodnoťte od pacienta a poroty vady výšky, tvaru, barvy a polohy dvorce
  • Vyhodnoťte míru spokojenosti odborné poroty s touto technologií tetování dvorce se stejnými kritérii pacienta

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s 1 rok neinvazivní technologií tetování dvorce realizované v rámci 1 rekonstrukce prsu mléčné žlázy po operovaném karcinomu prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • technologie tetování dvorce realizované v rámci 1 rekonstrukce prsu po odoperovaném karcinomu prsu

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka po operaci dvou prsou
  • chirurgická rekonstrukce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy s 1 rok neinvazivní technologií tetování dvorce
Ženy s 1 rok neinvazivní technologií tetování dvorce realizované ve standardní péči v rámci 1 rekonstrukce prsu po odoperovaném karcinomu prsu
Postup: Tetování
tetovací zařízení se standardy EC a sterilní jehla pouze na jedno použití

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra spokojenosti pacientek s kvalitativním dotazníkem o tetování dvorce realizovaným po operaci v rámci léčby rakoviny prsu
Časové okno: 1 rok po provedení tetování dvorce při standardní péči
1 rok po provedení tetování dvorce při standardní péči

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvie DUGUET, esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital, Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRIP 2011 / 1 AMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit