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Impacto psicoestético da tecnologia de tatuagem como parte da reconstrução mamária após cirurgia contra câncer de mama

12 de abril de 2016 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Tatuagem de aréola: o fim de um longo processo terapêutico. Tecnologia dedicada à qualidade de vida do paciente

A reconstrução mamária substitui o transplante total de pele, o que pode causar desconforto à paciente. É uma tecnologia simples, indolor e reprodutível que evita consequências e complicações relacionadas ao transplante. A tatuagem ajuda os pacientes a voltar mais rápido à vida normal e a encerrar com mais facilidade o episódio de câncer.

O objetivo do estudo é medir o grau de satisfação estética do paciente em tatuagem de aréola de 1 ano realizada seguindo o tratamento padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tatuagem é realizada como um carro padrão como parte da reconstrução mamária após a cirurgia de um paciente que sofre de câncer de mama. Tentamos medir:

  • Grau de satisfação do paciente tatuado com questionário qualitativo usando escala de satisfação de quatro níveis (muito satisfeito, satisfeito, insatisfeito, muito insatisfeito)
  • Avalie o paciente e o júri, os defeitos de altura, forma, cor e posição da aréola
  • Avaliar o grau de satisfação do júri profissional em relação a esta tecnologia de tatuagem de aréola, com os mesmos critérios do paciente

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

107

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67000
        • esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com tatuagem de aréola com tecnologia não invasiva de 1 ano, realizada como parte de reconstrução mamária de 1 mama após cirurgia de câncer de mama.

Descrição

Critério de inclusão:

  • tatuagem de aréola de tecnologia realizada como parte de uma reconstrução mamária de mama após um câncer de mama operado

Critério de exclusão:

  • Paciente operada em duas mamas
  • reconstrução cirúrgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com tatuagem de aréola de tecnologia não invasiva de 1 ano
Mulheres com tatuagem de aréola de tecnologia não invasiva de 1 ano realizada em tratamento padrão como parte de reconstrução mamária de 1 mama após cirurgia de câncer de mama
Procedimento: Tatuagem
dispositivo de tatuagem com padrões CE e agulha estéril de uso único

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Grau de satisfação da paciente com questionário qualitativo sobre sua tatuagem de aréola realizada após cirurgia como parte do tratamento do câncer de mama
Prazo: 1 ano após a tatuagem da aréola ter sido realizada seguindo os cuidados padrão
1 ano após a tatuagem da aréola ter sido realizada seguindo os cuidados padrão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie DUGUET, esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital, Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHRIP 2011 / 1 AMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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