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Impatto psico-estetico della tecnologia del tatuaggio come parte della ricostruzione mammaria dopo l'intervento chirurgico contro il cancro al seno

12 aprile 2016 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Tatuaggio all'areola: la fine di un lungo processo terapeutico. Tecnologia dedicata alla qualità della vita del paziente

La ricostruzione mammaria sostituisce il trapianto totale di pelle, che può causare disagio al paziente. È una tecnologia semplice, indolore e riproducibile che evita conseguenze e complicazioni legate al trapianto. Il tatuaggio aiuta i pazienti a tornare più velocemente alla vita normale ea chiudere più facilmente l'episodio di cancro.

Lo scopo dello studio è quello di misurare il grado di soddisfazione estetica del paziente su un tatuaggio areolare ad 1 anno realizzato seguendo le cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tatuaggio è realizzato come auto standard come parte della ricostruzione mammaria dopo l'intervento chirurgico del paziente affetto da cancro al seno. Proviamo a misurare:

  • Grado di soddisfazione del paziente tatuato con questionario qualitativo utilizzando una scala di soddisfazione a quattro livelli (molto soddisfatto, soddisfatto, insoddisfatto, molto insoddisfatto)
  • Valutare dal paziente e dalla giuria i difetti di altezza, forma, colore e posizione dell'areola
  • Valuta il grado di soddisfazione della giuria professionale per quanto riguarda questa tecnologia del tatuaggio dell'areola, con gli stessi criteri del paziente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con tatuaggio dell'areola con tecnologia non invasiva da 1 anno realizzato nell'ambito di 1 ricostruzione mammaria mammaria a seguito di un tumore al seno operato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tecnologia tatuaggio areola realizzato nell'ambito di 1 ricostruzione mammaria mammaria a seguito di un tumore al seno operato

Criteri di esclusione:

  • Paziente operata a due seni
  • ricostruzione chirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con tatuaggio areola tecnologia non invasiva da 1 anno
Donne con tatuaggio dell'areola con tecnologia non invasiva da 1 anno realizzato in cura standard come parte di 1 ricostruzione mammaria mammaria a seguito di un cancro al seno operato
Procedura: Tatuaggio
dispositivo per tatuaggi a norme CE e ago sterile monouso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Grado di soddisfazione della paziente con questionario qualitativo sul tatuaggio dell'areola realizzato dopo l'intervento chirurgico nell'ambito del trattamento del cancro al seno
Lasso di tempo: 1 anno dopo che il tatuaggio dell'areola è stato realizzato seguendo le cure standard
1 anno dopo che il tatuaggio dell'areola è stato realizzato seguendo le cure standard

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvie DUGUET, esthetic, reconstruction and maxillo-facial surgery department, University Hospital, Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRIP 2011 / 1 AMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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