微孔性多糖ヘモスフィア エピスタキシス
2017年1月25日 更新者：Oswaldo A Henriquez、Emory University
急性鼻出血の管理における微孔性多糖ヘモスフィア (MPH) の使用
この研究の目的は、鼻血の新しい治療法と長年使用されてきた治療法を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
鼻血は、毎日多くのアメリカ人に影響を与える一般的な状態です.鼻を絞ったり、鼻スプレーで解決しない鼻血に対するこの病院での標準的な治療法は、鼻パッキン（別名鼻タンポン）を鼻に入れることです.
これはほとんどの場合に効果的な治療法ですが、患者は不快に感じるかもしれません。
調査官は、標準の鼻用パッキングを、鼻血を止める新しいタイプの粉末と比較します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Emory University Department of Otolaryngology Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 保守的な対策（圧力の適用とオキシメタゾリンスプレーの適用を含む）に失敗し、耳鼻咽喉科のサービスに相談した急性鼻出血
- 警戒し、方向性を定める必要があります
- -ヘモグロビンが9 g / dLを超える血行力学的に安定
- 協同組合
除外基準:
- 同意または協力できない
- 遺伝性出血性毛細血管拡張症の病歴
- 血友病
- 凝固因子欠乏症
- 鼻出血コントロールのための以前の手術歴
- 鼻の外傷
- 最近の副鼻腔手術
- 血行動態の不安定性
- 後方出血（耳、鼻、喉の医師によって決定される）
- 明らかに出血している血管
- 製品アレルギー
- 現在の糖尿病性ケトアシドーシス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：微孔性多糖ヘモスフィア (MPH)
急性鼻出血のある被験者は、微孔性の多糖ヘモスフィア（Arista）粉末を受け取ります。
Arista が 15 分以内に鼻血を治すことができなかった場合、被験者は速やかに対照群にエスカレートされ、Merocel が投与されます。
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2 グラムの Arista パウダーを鼻に入れ、4 分間圧力をかけ、口ひげを生やします。
他の名前：
8 cm のメロセル包帯を鼻の片側または両側に 3 ～ 5 日間留置し、その後医師によって除去されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：メロセル（コントロール）
急性鼻出血のある被験者は、標準治療、鼻タンポン（Merocel）を受けます。
Merocel が 15 分以内に鼻血を治すことができなかった場合、被験者は速やかに MPH グループにエスカレートされ、Arista 粉末が投与されます。
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2 グラムの Arista パウダーを鼻に入れ、4 分間圧力をかけ、口ひげを生やします。
他の名前：
8 cm のメロセル包帯を鼻の片側または両側に 3 ～ 5 日間留置し、その後医師によって除去されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血が消退した被験者の数
時間枠：15分（出血が治まるまでの平均時間）
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出血の消失は、鼻孔からの前方および咽頭後方の血流の停止によって決定されます。
これは、耳鼻咽喉科のレジデントまたは研究中に患者を管理する出席者によって決定されます。
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15分（出血が治まるまでの平均時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血が治まるまでの時間
時間枠：15分（出血が治まるまでの平均時間）
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Arista 粉末群と Merocel タンポン群を比較した、出血が治まるまでの時間 (分)。
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15分（出血が治まるまでの平均時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Oswaldo Henriquez Ajami, MD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月31日
研究の完了 (実際)
2015年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月25日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。