Mikrohuokoinen polysakkaridi Hemosfäärit Nenäverenvuoto
keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: Oswaldo A Henriquez, Emory University
Mikrohuokoisten polysakkaridihemosfäärien (MPH) käyttö akuutin nenäverenvuotohäiriön hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata uutta nenäverenvuotojen hoitoa useiden vuosien ajan käytettyyn hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenäverenvuoto on yleinen sairaus, joka vaikuttaa moniin amerikkalaisiin päivittäin. Nenäverenvuodon, joka ei parane puristamalla nenää tai nenäsumutetta, tavallinen hoito tässä sairaalassa on nenätiivisteen (alias nenätamponin) asettaminen nenään.
Tämä on tehokas hoito useimmissa tapauksissa, mutta potilaiden mielestä se voi tuntua epämukavalta.
Tutkijat vertaavat tavallista nenäpakkausta uudentyyppiseen jauheeseen, joka voi myös pysäyttää nenäverenvuotoa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory University Department of Otolaryngology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti nenäverenvuoto, joille konservatiiviset toimenpiteet (mukaan lukien paineen käyttö ja oksimetatsoliini-suihku) ovat epäonnistuneet ja joiden osalta on konsultoitu korva-kurkku- ja kurkkutautipalvelua
- on oltava valpas ja suuntautunut
- hemodynaamisesti stabiili hemoglobiinin ollessa yli 9 g/dl
- osuuskunta
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty suostumaan tai tekemään yhteistyötä
- perinnölliset verenvuototaudit
- hemofilia
- hyytymistekijöiden puutteet
- aiemmat leikkaukset nenäverenvuotoa hallitsemiseksi
- nenän trauma
- äskettäin sinonasaalinen leikkaus
- hemodynaaminen epävakaus
- takaosan verenvuoto (korva-, nenä- ja kurkkulääkärin määrittämänä)
- näkyvästi verenvuoto
- allergia tuotteelle
- nykyinen diabeettinen ketoasidoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mikrohuokoiset polysakkaridihemosfäärit (MPH)
Potilaat, joilla on akuutti nenäverenvuoto, saavat mikrohuokoisia polysakkaridihemosfääriä (Arista) -jauhetta.
Jos Arista ei auta ratkaisemaan nenäverenvuotoa 15 minuutissa, koehenkilöt siirretään viipymättä kontrolliryhmään ja he saavat Merocelia.
|
Kaksi grammaa Arista-jauhetta laitetaan nenään, minkä jälkeen painetaan neljä minuuttia ja viiksisidos.
Muut nimet:
8 cm Merocel-sidosta asetetaan nenäsi yhdelle tai molemmille puolille seuraavien 3–5 päivän ajan, minkä jälkeen lääkäri poistaa sen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Merocel (ohjaus)
Potilaat, joilla on akuutti nenäverenvuoto, saavat tavanomaista hoitoa, nenätamponia (Merocel).
Jos Merocel ei auta ratkaisemaan nenäverenvuotoa 15 minuutissa, koehenkilöt siirretään välittömästi MPH-ryhmään ja heille annetaan Arista-jauhetta.
|
Kaksi grammaa Arista-jauhetta laitetaan nenään, minkä jälkeen painetaan neljä minuuttia ja viiksisidos.
Muut nimet:
8 cm Merocel-sidosta asetetaan nenäsi yhdelle tai molemmille puolille seuraavien 3–5 päivän ajan, minkä jälkeen lääkäri poistaa sen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla verenvuoto korjaantui
Aikaikkuna: 15 minuuttia (keskimääräinen aika verenvuodon selvittämiseen)
|
Verenvuodon poistuminen määräytyy verenkierron pysähtymisellä anteriorisesti nenän kautta sekä nielun takaa.
Tämän määrittää otolaryngologian asiantuntija tai potilasta hoitava henkilö tutkimuksen aikana.
|
15 minuuttia (keskimääräinen aika verenvuodon selvittämiseen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika verenvuodon häviämiseen
Aikaikkuna: 15 minuuttia (keskimääräinen aika verenvuodon selvittämiseen)
|
Minuuttimäärä, joka kuluu verenvuodon ratkaisemiseen vertaamalla Arista-jauheryhmää Merocel-tamponiryhmään.
|
15 minuuttia (keskimääräinen aika verenvuodon selvittämiseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oswaldo Henriquez Ajami, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00070733
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .