Hemosferas polissacarídicas microporosas Epistaxe
25 de janeiro de 2017 atualizado por: Oswaldo A Henriquez, Emory University
Uso de Hemosferas de Polissacarídeos Microporosos (MPH) no Tratamento da Epistaxe Aguda
O objetivo deste estudo é comparar um novo tratamento para hemorragias nasais com o tratamento que vem sendo utilizado há muitos anos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hemorragias nasais são uma condição comum que afeta muitos americanos todos os dias. O tratamento padrão neste hospital para hemorragias nasais que não resolvem com apertar o nariz ou spray nasal é colocar um tamponamento nasal (também conhecido como tampão nasal) no nariz.
Este é um tratamento eficaz na maioria dos casos, mas os pacientes podem achar que é desconfortável.
Os investigadores irão comparar o tamponamento nasal padrão com um novo tipo de pó que também pode estancar hemorragias nasais.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory University Department of Otolaryngology Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- epistaxe aguda que falharam medidas conservadoras (incluindo aplicação de pressão e aplicação de spray de oximetazolina) e para as quais o serviço de otorrinolaringologia foi consultado
- deve estar alerta e orientado
- hemodinamicamente estável com hemoglobina maior que 9 g/dL
- cooperativo
Critério de exclusão:
- incapaz de consentir ou cooperar
- história de telengectasias hemorrágicas hereditárias
- hemofilia
- deficiências de fator de coagulação
- história de cirurgia prévia para controle de epistaxe
- trauma nasal
- cirurgia nasossinusal recente
- instabilidade hemodinâmica
- sangramento posterior (conforme determinado pelo médico de ouvido, nariz e garganta)
- vaso sangrando visivelmente
- alergia ao produto
- cetoacidose diabética atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Hemosferas de Polissacarídeos Microporosos (MPH)
Indivíduos com epistaxe aguda receberão pó de hemosferas de polissacarídeos microporosos (Arista).
Caso o Arista não ajude a resolver o sangramento nasal em 15 minutos, os indivíduos serão encaminhados imediatamente para o grupo de controle e receberão Merocel.
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Dois gramas de pó Arista serão colocados no nariz, seguidos de quatro minutos de pressão e um curativo de bigode.
Outros nomes:
8 cm de curativo Merocel serão colocados em um ou ambos os lados do nariz pelos próximos três a cinco dias e serão então removidos pelo médico.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Merocel (Controle)
Indivíduos com epistaxe aguda receberão tratamento padrão, tampão nasal (Merocel).
Caso o Merocel não ajude a resolver o sangramento nasal em 15 minutos, os indivíduos serão imediatamente encaminhados para o grupo MPH e receberão o pó Arista.
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Dois gramas de pó Arista serão colocados no nariz, seguidos de quatro minutos de pressão e um curativo de bigode.
Outros nomes:
8 cm de curativo Merocel serão colocados em um ou ambos os lados do nariz pelos próximos três a cinco dias e serão então removidos pelo médico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de indivíduos com resolução do sangramento
Prazo: 15 minutos (tempo médio para resolver o sangramento)
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A resolução do sangramento é determinada pela cessação do fluxo sanguíneo anteriormente das narinas, bem como posteriormente na faringe.
Isso será determinado pelo residente de otorrinolaringologia ou responsável pelo tratamento do paciente durante o estudo.
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15 minutos (tempo médio para resolver o sangramento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a resolução do sangramento
Prazo: 15 minutos (tempo médio para resolver o sangramento)
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Número de minutos necessários para resolver o sangramento comparando o grupo de pó Arista versus o grupo de tampão Merocel.
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15 minutos (tempo médio para resolver o sangramento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Oswaldo Henriquez Ajami, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00070733
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