미세다공성 다당류 반구 Epistaxis
2017년 1월 25일 업데이트: Oswaldo A Henriquez, Emory University
급성 비출혈 관리에서 미세다공성 다당류 반구(MPH)의 사용
이 연구의 목적은 코피에 대한 새로운 치료법을 수년 동안 사용된 치료법과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
코피는 매일 많은 미국인들에게 영향을 미치는 일반적인 상태입니다. 코를 짜거나 비강 스프레이로 해결되지 않는 코피에 대한 이 병원의 표준 치료는 비강 패킹(일명 비강 탐폰)을 코에 넣는 것입니다.
이는 대부분의 경우 효과적인 치료법이지만 환자가 불편함을 느낄 수 있습니다.
조사관은 코피를 멈출 수 있는 새로운 유형의 분말과 표준 비강 패킹을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Department of Otolaryngology Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보존적 조치(압력 적용 및 옥시메타졸린 스프레이 적용 포함)에 실패하고 이비인후과 서비스와 상담한 급성 비출혈
- 경계하고 지향해야합니다
- 9g/dL 이상의 헤모글로빈으로 혈역학적으로 안정
- 협력적인
제외 기준:
- 동의하거나 협조할 수 없음
- 유전성 출혈성 Telengectasias의 역사
- 혈우병
- 응고 인자 결핍
- 비출혈 조절을 위한 이전 수술 이력
- 비강 외상
- 최근 부비동 수술
- 혈역학적 불안정
- 후방 출혈(귀, 코, 인후 의사가 결정)
- 눈에 띄게 출혈하는 혈관
- 제품에 대한 알레르기
- 현재 당뇨병성 케톤산증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미세다공성 다당류 반구(MPH)
급성 비출혈이 있는 피험자는 미세다공성 다당류 반구(Arista) 분말을 받게 됩니다.
Arista가 15분 안에 코피를 해결하는 데 도움이 되지 않는 경우 피험자는 즉시 대조군으로 에스컬레이션되고 Merocel을 받게 됩니다.
|
Arista 파우더 2g을 코에 넣은 다음 4분 동안 압력을 가하고 콧수염 드레싱을 합니다.
다른 이름들:
8cm의 Merocel 드레싱을 다음 3~5일 동안 코 한쪽 또는 양쪽에 붙인 후 의사가 제거합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 메로셀(컨트롤)
급성 비출혈이 있는 피험자는 표준 치료인 비강 탐폰(Merocel)을 받게 됩니다.
Merocel이 15분 안에 코피를 해결하는 데 도움이 되지 않는 경우 피험자는 즉시 MPH 그룹으로 에스컬레이션되고 Arista 분말을 받게 됩니다.
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Arista 파우더 2g을 코에 넣은 다음 4분 동안 압력을 가하고 콧수염 드레싱을 합니다.
다른 이름들:
8cm의 Merocel 드레싱을 다음 3~5일 동안 코 한쪽 또는 양쪽에 붙인 후 의사가 제거합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈이 해결된 피험자 수
기간: 15분(출혈이 해결되는 평균 시간)
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출혈의 해소는 콧구멍에서 앞쪽으로 뿐만 아니라 인두에서 뒤쪽으로 혈류의 중단에 의해 결정됩니다.
이것은 이비인후과 레지던트 또는 연구 동안 환자를 관리하는 주치의에 의해 결정될 것입니다.
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15분(출혈이 해결되는 평균 시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈 해결까지의 시간
기간: 15분(출혈이 해결되는 평균 시간)
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Arista 분말 그룹과 Merocel 탐폰 그룹을 비교하여 출혈을 해결하는 데 걸리는 시간(분)입니다.
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15분(출혈이 해결되는 평균 시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Oswaldo Henriquez Ajami, MD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00070733
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비출혈에 대한 임상 시험
미세다공성 다당류 반구에 대한 임상 시험
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