Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikroporøse polysaccharidhæmosfærer Epistaxis

25. januar 2017 opdateret af: Oswaldo A Henriquez, Emory University

Brug af mikroporøse polysaccharidhæmosfærer (MPH) til behandling af akut epistaxis

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en ny behandling for næseblod med den behandling, der har været brugt i mange år.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næseblod er en almindelig tilstand, som påvirker mange amerikanere hver dag. Standardbehandlingen på dette hospital for næseblod, der ikke forsvinder med at klemme næsen eller næsesprayen, er at placere en næsepakning (alias næsetampon) i næsen. Dette er en effektiv behandling i de fleste tilfælde, men patienterne kan opleve, at det er ubehageligt. Efterforskerne vil sammenligne standard næsepakning med en ny type pulver, som også kan stoppe næseblod.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory University Department of Otolaryngology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akutte næseblødninger, som har mislykkedes konservative foranstaltninger (herunder påføring af tryk og påføring af oxymetazolin-spray), og som Otolaryngologi-tjenesten er blevet konsulteret for
  • skal være opmærksom og orienteret
  • hæmodynamisk stabil med et hæmoglobin på mere end 9 g/dL
  • samarbejdsvillig

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give samtykke eller samarbejde
  • historie med arvelige hæmoragiske telengectasier
  • hæmofili
  • mangel på koagulationsfaktor
  • historie med tidligere operation for næseblodkontrol
  • nasal traume
  • nylig sinonasal operation
  • hæmodynamisk ustabilitet
  • posterior blødning (som bestemt af øre-, næse-, halslæge)
  • synligt blødende kar
  • allergi over for produktet
  • nuværende diabetisk ketoacidose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mikroporøse polysaccharidhæmosfærer (MPH)
Forsøgspersoner med akut epistaxis vil modtage mikroporøst polysaccharidhæmosfære (Arista) pulver. I tilfælde af at Arista ikke hjælper med at løse næseblod på 15 minutter, vil forsøgspersonerne straks blive eskaleret til kontrolgruppen og vil modtage Merocel.
Enhed: Mikroporøse polysaccharidhæmosfærer
To gram Arista-pulver vil blive lagt i næsen efterfulgt af fire minutters pres og en overskægsforbinding.
Andre navne:
  • Arista
Enhed: Næse tampon
8 cm Merocel-bandage placeres i den ene eller begge sider af din næse i de næste tre til fem dage og vil derefter blive fjernet af lægen.
Andre navne:
  • Merocel
Aktiv komparator: Merocel (kontrol)
Forsøgspersoner med akut epistaxis vil modtage standardbehandling, næsetampon (Merocel). I tilfælde af at Merocel ikke hjælper med at afhjælpe næseblod på 15 minutter, vil forsøgspersonerne straks blive eskaleret til MPH-gruppen og vil modtage Arista-pulver.
Enhed: Mikroporøse polysaccharidhæmosfærer
To gram Arista-pulver vil blive lagt i næsen efterfulgt af fire minutters pres og en overskægsforbinding.
Andre navne:
  • Arista
Enhed: Næse tampon
8 cm Merocel-bandage placeres i den ene eller begge sider af din næse i de næste tre til fem dage og vil derefter blive fjernet af lægen.
Andre navne:
  • Merocel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med opløsning af blødning
Tidsramme: 15 minutter (gennemsnitlig tid til at løse blødninger)
Opløsning af blødning bestemmes ved ophør af blodgennemstrømning anteriort fra næsen såvel som bagtil i svælget. Dette vil blive bestemt af den otolaryngologiske beboer eller behandlende, der behandler patienten under undersøgelsen.
15 minutter (gennemsnitlig tid til at løse blødninger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid indtil opløsning af blødning
Tidsramme: 15 minutter (gennemsnitlig tid til at løse blødninger)
Antal minutter, det tager at løse blødninger, sammenlignet Arista-pulvergruppen med Merocel-tampongruppen.
15 minutter (gennemsnitlig tid til at løse blødninger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oswaldo Henriquez Ajami, MD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2015

Først opslået (Skøn)

9. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00070733

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epistaxis

Kliniske forsøg med Mikroporøse polysaccharidhæmosfærer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner