Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikroporózus poliszacharid hemoszférák orrvérzés

2017. január 25. frissítette: Oswaldo A Henriquez, Emory University

Mikroporózus poliszacharid hemoszférák (MPH) alkalmazása az akut orrvérzés kezelésében

A tanulmány célja az orrvérzés új kezelésének összehasonlítása a sok éve alkalmazott kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orrvérzés mindennapos állapot, amely sok amerikait érint. Ebben a kórházban az orrszorítással vagy orrspray-vel nem múló orrvérzések szokásos kezelése az orrtömítés (vagyis orrtampon) elhelyezése az orrban. Ez a legtöbb esetben hatékony kezelés, de a betegek kényelmetlennek találhatják. A kutatók összehasonlítják a szokásos orrcsomagolást egy új típusú porral, amely szintén megállíthatja az orrvérzést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Emory University Department of Otolaryngology Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut orrvérzés, akiknél a konzervatív intézkedések (beleértve a nyomás alkalmazását és az oximetazolin spray alkalmazását) kudarcot vallottak, és akikkel kapcsolatban a fül-orr-gégészeti szolgálattal konzultáltak
  • ébernek és tájékozottnak kell lennie
  • hemodinamikailag stabil, 9 g/dl-nél nagyobb hemoglobinnal
  • szövetkezet

Kizárási kritériumok:

  • nem tud hozzájárulni vagy együttműködni
  • örökletes vérzéses telengectasias anamnézisében
  • vérzékenység
  • alvadási faktor hiányosságok
  • az orrvérzés szabályozására szolgáló korábbi műtétek anamnézisében
  • orrtrauma
  • közelmúltban végzett sinonasalis műtét
  • hemodinamikai instabilitás
  • hátsó vérzés (fül-orr-gégészeti orvos által meghatározott)
  • láthatóan vérző ér
  • allergia a termékre
  • jelenlegi diabéteszes ketoacidózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mikroporózus poliszacharid hemoszférák (MPH)
Az akut orrvérzésben szenvedő alanyok mikroporózus poliszacharid hemoszféra (Arista) port kapnak. Abban az esetben, ha Arista nem tud segíteni az orrvérzés megszüntetésében 15 percen belül, az alanyokat haladéktalanul továbbítják a kontrollcsoporthoz, és Merocelt kapnak.
Eszköz: Mikroporózus poliszacharid hemoszférák
Két gramm Arista port helyezünk az orrba, majd négy perc nyomás és bajuszkötés következik.
Más nevek:
  • Szálka
Eszköz: Orrtampon
8 cm Merocel kötszert helyeznek az orra egyik vagy mindkét oldalára a következő három-öt napban, majd az orvos eltávolítja.
Más nevek:
  • Merocel
Aktív összehasonlító: Merocel (vezérlő)
Az akut orrvérzésben szenvedő alanyok standard ellátásban részesülnek, orr-tampont (Merocel). Abban az esetben, ha a Merocel nem segít az orrvérzés 15 percen belüli megszüntetésében, az alanyokat haladéktalanul az MPH csoporthoz továbbítják, és Arista port kapnak.
Eszköz: Mikroporózus poliszacharid hemoszférák
Két gramm Arista port helyezünk az orrba, majd négy perc nyomás és bajuszkötés következik.
Más nevek:
  • Szálka
Eszköz: Orrtampon
8 cm Merocel kötszert helyeznek az orra egyik vagy mindkét oldalára a következő három-öt napban, majd az orvos eltávolítja.
Más nevek:
  • Merocel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok száma, akiknél a vérzés megszűnt
Időkeret: 15 perc (átlagos idő a vérzés megszűnéséhez)
A vérzés megszűnését a véráramlás leállása határozza meg elülsően az orrban, valamint hátul a garatban. Ezt a fül-orr-gégészeti rezidens vagy a beteget a vizsgálat során kezelő kezelőorvos határozza meg.
15 perc (átlagos idő a vérzés megszűnéséhez)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérzés megszűnéséig eltelt idő
Időkeret: 15 perc (átlagos idő a vérzés megszűnéséhez)
A vérzés megszüntetéséhez szükséges percek száma, összehasonlítva az Arista por és a Merocel tampon csoportot.
15 perc (átlagos idő a vérzés megszűnéséhez)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oswaldo Henriquez Ajami, MD, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00070733

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orrvérzés

Klinikai vizsgálatok a Mikroporózus poliszacharid hemoszférák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel