腺扁桃摘出術における麻酔に対する筋弛緩薬なしと低用量のロクロニウムの効果
アデノ扁桃摘出術を受ける小児のフェンタニルによる麻酔状態に対する筋弛緩剤なしと減量ロクロニウムの効果
調査の概要
詳細な説明
小児の腺扁桃摘出術は、全身麻酔下での短時間の外科手術です。 理想的な筋弛緩薬は、最適な外科的作業と、術後の合併症を伴わない外科的処置の終了直後の神経筋機能の完全な回復のために、強力な神経筋ブロックを必要とします。 ロクロニウムは、中間作用型の神経筋遮断薬です。 減量ロクロニウムは、回復を遅らせることなく最適な麻酔導入を提供することが報告されています。 研究者らは、アデノ扁桃摘出術を受けている小児のフェンタニルを使用した場合の、麻酔導入および覚醒に対する筋弛緩薬なしおよび低用量のロクロニウムの効果を比較することを目的とした.
Institutional Review Board の承認と両親からの書面によるインフォームド コンセントが得られた後、腺扁桃摘出術が予定されている 75 人の子供 (3 歳から 10 歳、ASA (The American Society of Anesthesia) I または II) が含まれました。 麻酔は、プロポフォール 2.5 mg kg-1、フェンタニル 2 mcg kg-1、およびロクロニウム 0.15 mg kg-1 (R 0.15 群) またはロクロニウム 0.3mg kg-1 (R 0.3 群) または生理食塩水 (S 群) で導入されました。 100% 酸素中 5 vol% セボフルランで 2 分間マスク換気した後、気管挿管を行いました。 研究者らは、5 つの変数を使用して、気管挿管中の状態を優れた、良好または不良として評価しました。顎の弛緩、声帯の位置、声帯の動き、咳、手足の動き。 研究者は、複数の悪い状態があった場合、ロクロニウム 0.3 mg kg-1 を追加しました。 研究者は、セボフルランの中止から抜管までの時間を記録しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会[ASA]クラス1-2
- 予定された腺扁桃摘出術
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- オピオイド、神経筋遮断薬、または全身麻酔中に使用される他の薬のアレルギー
- 既知または疑われる上気道感染症
- 神経筋遮断に影響を与える障害
- 気管挿管困難の疑い
- 発達障害
- 既知または疑われる精神障害
- 薬（向精神薬）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：R0.15グループ
臭化ロクロニウム 0.15 mg kg-1 群
薬物：臭化ロクロニウム 臭化ロクロニウム 0.15 mg kg-1 を点滴静注腺扁桃摘出術の麻酔中の筋弛緩剤として、患者（R 0.15グループ）にライン。 |
臭化ロクロニウム 0.15 mg kg-1 を静脈内注射した。腺扁桃摘出術の麻酔中の筋弛緩剤として、患者（R 0.15グループ）にライン。
他の名前：
フェンタニル 2 mcg kg-1 を IV で注射しました。患者へのライン
他の名前：
プロポフォール 2.5 mg kg-1 を静脈内注射した。患者へのライン
他の名前：
100% 酸素中 5 vol% セボフルランで 2 分間マスク換気した後、気管挿管を行いました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：R0.3グループ
臭化ロクロニウム 0.3mg kg-1 群
薬物：臭化ロクロニウム 臭化ロクロニウム 0.3 mg kg-1 を点滴静注腺扁桃摘出術の麻酔中の筋弛緩剤として、患者（R 0.3グループ）にライン。 |
フェンタニル 2 mcg kg-1 を IV で注射しました。患者へのライン
他の名前：
プロポフォール 2.5 mg kg-1 を静脈内注射した。患者へのライン
他の名前：
100% 酸素中 5 vol% セボフルランで 2 分間マスク換気した後、気管挿管を行いました。
他の名前：
ロクロニウム 0.3 mg kg-1 を静脈内注射した。腺扁桃摘出術の麻酔中の筋弛緩剤として、患者（R 0.3グループ）にライン。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：Sグループ
生理食塩水
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フェンタニル 2 mcg kg-1 を IV で注射しました。患者へのライン
他の名前：
プロポフォール 2.5 mg kg-1 を静脈内注射した。患者へのライン
他の名前：
100% 酸素中 5 vol% セボフルランで 2 分間マスク換気した後、気管挿管を行いました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管挿管中の状態
時間枠：気管挿管時、マスク換気2分後
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気管挿管中の状態を優れた、良好または不良として評価し、さらに5つの変数を使用しました。顎の弛緩、声帯の位置、声帯の動き、咳、手足の動き。
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気管挿管時、マスク換気2分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管までの時間
時間枠：術中
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手術が終了したら、麻酔維持のためのセボフルランを中止します。
そこで、この時点から抜管までの時間をチェックします。
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術中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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添加剤ロクロニウム
時間枠：術中
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挿管不良が複数あった場合、ロクロニウム 0.3 mg kg-1 を追加しました。
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術中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jang Eun Cho, M.D.,Ph.D.、Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ED14142
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