O efeito de nenhum relaxante muscular versus dose reduzida de rocurônio na anestesia em adenotonsilectomia
O efeito de nenhum relaxante muscular versus dose reduzida de rocurônio na condição anestésica com fentanil em crianças submetidas à adenotonsilectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A adenotonsilectomia em crianças é um procedimento cirúrgico curto sob anestesia geral. O relaxante muscular ideal requer bloqueio neuromuscular intenso para trabalho cirúrgico ideal e recuperação completa da função neuromuscular imediatamente após o término do procedimento cirúrgico sem morbidade pós-operatória. O rocurônio é um bloqueio neuromuscular de ação intermediária. Foi relatado que rocurônio em dose reduzida fornece indução anestésica ideal sem recuperação retardada. Os pesquisadores tiveram como objetivo comparar o efeito da ausência de relaxantes musculares e rocurônio em dose reduzida na indução anestésica e emergência com fentanil em crianças submetidas à adenotonsilectomia.
Após aprovação do Conselho de Revisão Institucional e consentimento informado por escrito dos pais, 75 crianças (3 a 10 anos de idade, ASA (The American Society of Anesthesia) I ou II) agendadas para adenotonsilectomia foram incluídas. A indução anestésica foi feita com propofol 2,5 mg kg-1 , fentanil 2 mcg kg-1 e rocurônio 0,15 mg kg-1 (grupo R 0,15) ou rocurônio 0,3 mg kg-1 (grupo R 0,3) ou soro fisiológico (grupo S). Após ventilação sob máscara com sevoflurano 5 vol% em oxigênio 100% por 2 minutos, foi realizada intubação traqueal. Os investigadores avaliaram as condições durante a intubação traqueal como excelentes, boas ou ruins, usando cinco variáveis; relaxamento da mandíbula, posição das cordas vocais, movimento das cordas vocais, tosse e movimento dos membros. Os investigadores adicionaram rocurônio 0,3 mg kg-1 quando havia mais de uma condição ruim. Os investigadores registraram o tempo desde a descontinuação do sevoflurano até a extubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologista [ASA] classe 1-2
- adenotonsilectomia programada
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- alergia a opioides, bloqueadores neuromusculares ou outros medicamentos usados durante a anestesia geral
- infecção respiratória superior conhecida ou suspeita
- distúrbio que afeta o bloqueio neuromuscular
- suspeita de intubação traqueal difícil
- Deficiência de desenvolvimento
- distúrbio psicológico conhecido ou suspeito
- medicamentos (drogas psicoativas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: R 0,15 grupo
Grupo brometo de rocurônio 0,15 mg kg-1
Droga: brometo de rocurônio Brometo de rocurônio 0,15 mg kg-1 foi injetado por via I.V. linha para pacientes (grupo R 0,15), como relaxantes musculares durante a anestesia para adenotonsilectomia. |
Brometo de rocurônio 0,15 mg kg-1 foi injetado por via I.V. linha para pacientes (grupo R 0,15), como relaxantes musculares durante a anestesia para adenotonsilectomia.
Outros nomes:
Fentanil 2 mcg kg-1 foi injetado em I.V. linha para pacientes
Outros nomes:
Propofol 2,5 mg kg-1 foi injetado em I.V. linha para pacientes
Outros nomes:
Após ventilação sob máscara com sevoflurano 5 vol% em oxigênio 100% por 2 minutos, foi realizada intubação traqueal.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo R 0,3
Grupo brometo de rocurônio 0,3 mg kg-1
Droga: brometo de rocurônio Brometo de rocurônio 0,3 mg kg-1 foi injetado por via I.V. linha para pacientes (grupo R 0,3), como relaxantes musculares durante a anestesia para adenotonsilectomia. |
Fentanil 2 mcg kg-1 foi injetado em I.V. linha para pacientes
Outros nomes:
Propofol 2,5 mg kg-1 foi injetado em I.V. linha para pacientes
Outros nomes:
Após ventilação sob máscara com sevoflurano 5 vol% em oxigênio 100% por 2 minutos, foi realizada intubação traqueal.
Outros nomes:
Rocurônio 0,3 mg kg-1 foi injetado por via I.V. linha para pacientes (grupo R 0,3), como relaxantes musculares durante a anestesia para adenotonsilectomia.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo S
salina
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Fentanil 2 mcg kg-1 foi injetado em I.V. linha para pacientes
Outros nomes:
Propofol 2,5 mg kg-1 foi injetado em I.V. linha para pacientes
Outros nomes:
Após ventilação sob máscara com sevoflurano 5 vol% em oxigênio 100% por 2 minutos, foi realizada intubação traqueal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condições durante a intubação traqueal
Prazo: No momento da intubação traqueal, após ventilação com máscara por 2 minutos
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Avaliamos as condições durante a intubação traqueal como excelentes, boas ou ruins, além de cinco variáveis; relaxamento da mandíbula, posição das cordas vocais, movimento das cordas vocais, tosse e movimento dos membros.
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No momento da intubação traqueal, após ventilação com máscara por 2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para extubação
Prazo: intraoperatório
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Terminada a cirurgia, suspendemos o sevoflurano para manter a anestesia.
Então a gente verifica o tempo desse ponto até a extubação.
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intraoperatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rocurônio aditivo
Prazo: intraoperatório
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Rocurônio 0,3 mg kg-1 foi adicionado quando houve mais de uma condição de intubação ruim.
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jang Eun Cho, M.D.,Ph.D., Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neuromusculares
- Hipotonia Muscular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anticonvulsivantes
- Anestésicos, Inalação
- Agentes Neuromusculares
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Fentanil
- Propofol
- Sevoflurano
- Brometos
- Rocurônio
Outros números de identificação do estudo
- ED14142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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