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Adenotonsillectomy에서 근육이완제를 사용하지 않는 것과 Rocuronium을 감량한 것이 마취에 미치는 영향

2016년 1월 26일 업데이트: Sangjae Park, Korea University Anam Hospital

선편도 절제술을 받은 소아에서 Fentanyl을 사용한 마취 상태에 대한 근육이완제 무함유와 감량된 Rocuronium의 효과

이 연구는 아데노편도 절제술을 받는 소아에서 펜타닐을 사용한 마취 유도 및 출현에 대한 근육 이완제 없음 및 감소된 용량의 로쿠로늄의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

어린이의 Adenotonsillectomy는 전신 마취하에 짧은 수술 절차입니다. 이상적인 근이완제는 수술 후 이환율 없이 수술 종료 직후 최적의 수술과 신경근 기능의 완전한 회복을 위한 강력한 신경근 차단이 필요합니다. Rocuronium은 중간 작용 신경근 차단제입니다. 감소된 용량의 로쿠로늄은 회복 지연 없이 최적의 마취 유도를 제공하는 것으로 보고되었습니다. 연구자들은 아데노편도 절제술을 받는 소아에서 펜타닐을 사용한 마취 유도 및 출현에 대한 근육 이완제 없음 및 감소된 용량의 로쿠로늄의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

임상심사위원회(Institutional Review Board)의 승인과 부모의 서면 동의서를 얻은 후 편도선 절제술을 받을 예정인 75명의 소아(3-10세, ASA(The American Society of Anesthesia) I 또는 II)가 포함되었습니다. 마취는 propofol 2.5 mg kg-1, fentanyl 2 mcg kg-1, rocuronium 0.15 mg kg-1(R 0.15군) 또는 rocuronium 0.3mg kg-1(R 0.3군) 또는 식염수(S군)로 유도하였다. 100% 산소에 5 vol% sevoflurane으로 2분간 마스크 환기를 한 후 기관 삽관을 시행하였다. 조사관은 5가지 변수를 사용하여 기관 삽관 중 상태를 우수, 양호 또는 불량으로 평가했습니다. 턱 이완, 성대 위치, 성대 움직임, 기침, 팔다리 움직임. 조사관은 하나 이상의 열악한 상태가 있을 때 rocuronium 0.3 mg kg-1을 추가했습니다. 연구자들은 sevoflurane 중단부터 발관까지의 시간을 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

75

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회[ASA] 1-2급
  • 예정된 편도선 절제술
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 오피오이드, 신경근 차단제 또는 전신 마취 중에 사용되는 기타 약물의 알레르기
  • 알려진 또는 의심되는 상기도 감염
  • 신경근 차단에 영향을 미치는 장애
  • 어려운 기관 삽관이 의심됨
  • 발달 장애
  • 알려진 또는 의심되는 심리적 장애
  • 약물 (정신 활성 약물)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: R 0.15 그룹

브롬화로쿠로늄 0.15 mg kg-1군

  1. 마취는 propofol 2.5 mg kg-1 , fentanyl 2 mcg kg-1 및 rocuronium bromide 0.15 mg kg-1로 유도되었습니다.
  2. 100% 산소에 5 vol% sevoflurane으로 2분간 마스크 환기를 한 후 기관 삽관을 시행하였다.
  3. 수술 종료 시 세보플루란 중단 및 발관, 회복실 보냄.
  4. 삽관 상태가 좋지 않은 경우 rocuronium bromide 0.3 mg kg-1을 추가했습니다.

약물: Rocuronium bromide Rocuronium bromide 0.15 mg kg-1을 I.V.에 주사했습니다. 선 편도 절제술을 위해 마취 중 근육 이완제로 환자 (R 0.15 그룹)에 라인.

Rocuronium bromide 0.15 mg kg-1을 I.V.에 주사했습니다. 선 편도 절제술을 위해 마취 중 근육 이완제로 환자 (R 0.15 그룹)에 라인.
다른 이름들:
  • 에스메론
Fentanyl 2 mcg kg-1을 I.V.에 주사했습니다. 환자에게 라인
다른 이름들:
  • 하나구연산펜타닐주사
Propofol 2.5 mg kg-1을 I.V.에 주사했습니다. 환자에게 라인
다른 이름들:
  • 프레소폴 MCT 1%
100% 산소에 5 vol% sevoflurane으로 2분간 마스크 환기를 한 후 기관 삽관을 시행하였다.
다른 이름들:
  • 세보프 위험액
활성 비교기: R 0.3 그룹

브롬화로쿠로늄 0.3 mg kg-1군

  1. 마취는 propofol 2.5 mg kg-1 , fentanyl 2 mcg kg-1 및 rocuronium bromide 0.3 mg kg-1로 유도되었습니다.
  2. 100% 산소에 5 vol% sevoflurane으로 2분간 마스크 환기를 한 후 기관 삽관을 시행하였다.
  3. 수술 종료 시 세보플루란 중단 및 발관, 회복실 보냄.
  4. 삽관 상태가 좋지 않은 경우 rocuronium bromide 0.3 mg kg-1을 추가했습니다.

약물: Rocuronium bromide Rocuronium bromide 0.3 mg kg-1을 I.V.에 주사했습니다. 선 편도선 절제술을 위해 마취 중 근육 이완제로 환자 (R 0.3 그룹)에 라인.

Fentanyl 2 mcg kg-1을 I.V.에 주사했습니다. 환자에게 라인
다른 이름들:
  • 하나구연산펜타닐주사
Propofol 2.5 mg kg-1을 I.V.에 주사했습니다. 환자에게 라인
다른 이름들:
  • 프레소폴 MCT 1%
100% 산소에 5 vol% sevoflurane으로 2분간 마스크 환기를 한 후 기관 삽관을 시행하였다.
다른 이름들:
  • 세보프 위험액
Rocuronium 0.3 mg kg-1을 I.V.에 주사했습니다. 선 편도선 절제술을 위해 마취 중 근육 이완제로 환자 (R 0.3 그룹)에 라인.
다른 이름들:
  • 에스메론
위약 비교기: S그룹

식염

  1. 프로포폴 2.5 mg kg-1, 펜타닐 2 mcg kg-1 및 식염수로 마취를 유도하였다.
  2. 100% 산소에 5 vol% sevoflurane으로 2분간 마스크 환기를 한 후 기관 삽관을 시행하였다.
  3. 수술 종료 시 세보플루란 중단 및 발관, 회복실 보냄.
  4. 삽관 상태가 좋지 않을 때 rocuronium bromide0.3 첨가 mg kg-1 .
Fentanyl 2 mcg kg-1을 I.V.에 주사했습니다. 환자에게 라인
다른 이름들:
  • 하나구연산펜타닐주사
Propofol 2.5 mg kg-1을 I.V.에 주사했습니다. 환자에게 라인
다른 이름들:
  • 프레소폴 MCT 1%
100% 산소에 5 vol% sevoflurane으로 2분간 마스크 환기를 한 후 기관 삽관을 시행하였다.
다른 이름들:
  • 세보프 위험액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관 삽관 중 조건
기간: 기관삽관시 2분간 마스크 환기 후
기관 삽관 중 상태를 우수, 양호 또는 불량으로 평가하고 추가로 5가지 변수를 사용했습니다. 턱 이완, 성대 위치, 성대 움직임, 기침, 팔다리 움직임.
기관삽관시 2분간 마스크 환기 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 시간
기간: 수술 중
수술이 끝나면 마취 유지를 위해 sevoflurane을 중단합니다. 그래서 우리는 발관까지 이 시점의 시간을 확인합니다.
수술 중

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첨가제로쿠로늄
기간: 수술 중
삽관 상태가 좋지 않은 경우가 한두 가지 이상일 때 rocuronium 0.3 mg kg-1을 추가했습니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jang Eun Cho, M.D.,Ph.D., Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

로쿠로늄 브로마이드 0.15 mg kg-1에 대한 임상 시험

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