コーヒー摂取は待機的結腸直腸手術後の術後イレウスを軽減しますか? (COFFEE)
2017年1月19日 更新者：Gehrer Simone、Kantonsspital Baden
コーヒー摂取は待機的結腸直腸手術後の術後イレウスを軽減するか - 前向きランダム化対照研究 - コーヒー研究
研究の目的は、一次吻合を伴う待機的結腸直腸手術において、術後のコーヒー摂取が最初の排便までの時間を短縮するかどうかを調査することである。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
結腸直腸手術後の術後イレウスは頻繁に発生する問題であり、入院期間が大幅に延長され、周術期費用が増加します。 術後の治療介入は、証拠に基づいたガイドラインが欠如しているため、病院によって大きく異なります。 コーヒーは、腸の機能に良い影響を与える可能性のある重大な副作用のない、安全、安価、簡単な薬剤です。
研究者らの目的は、コーヒー摂取が術後イレウスの持続期間に影響を与えるかどうかを独自の研究で評価することである。
この試験は、一次吻合を伴う結腸直腸手術において、術後のコーヒー摂取が最初の排便までの時間を短縮するかどうかを評価するように設計されています。 この研究は、ランダム化された条件下で記述された質問を評価する 2 番目の研究になります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
136
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
BAden、スイス、5404
- Kantonsspital Baden
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的結腸直腸手術を受けており、ストーマ形成のない肛門縁より6cm以上上に一次吻合を行っている患者
説明
包含基準:
良性または悪性の結腸直腸疾患により待機的腹腔鏡手術または開腹結腸直腸手術が予定されており、一次吻合を伴う大腸切除が必要な患者
- 年齢は18歳以上
- インフォームドコンセントが可能な患者様
- 待機的手術
- 肛門縁から 6 cm 以上の吻合
除外基準:
- 他の研究への参加
- 追加の小腸吻合術
- 長時間にわたる癒着分解の必要性
- ストーマの必要性（例：ストーマ） 保護的回腸瘻)
- びまん性腹膜炎または既存のイレウスによる緊急手術
- 術前放射線照射
- コーヒーに対する既知の過敏症またはアレルギー
- 予想されるコンプライアンスの欠如
- 精神状態の低下または言語の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
アームA
アーム A (治療アーム: コーヒー): 結腸直腸手術後の患者は、通常の点滴療法および/または栄養補給に加えてコーヒーを受けます。
|
|
アームB
アーム B (対照アーム: 水/お茶): 結腸直腸手術後の患者には、定期的な注入療法および/または栄養補給に加えて、最初の排便まで水またはお茶 (紅茶を除く) が摂取され、コーヒーは摂取されません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初の排便までの時間
時間枠：患者ごとのフォローアップ: 術後 1 か月
|
術後イレウス終了のマーカーとしての最初の排便までの時間（手術終了から看護スタッフが記録する最初の排便までの時間）。
|
患者ごとのフォローアップ: 術後 1 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Simone Hasler-Gehrer, MD、Oberärztin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月19日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。