La consommation de café réduit-elle l'iléus postopératoire après une chirurgie colorectale élective (COFFEE)
La consommation de café réduit-elle l'iléus postopératoire après une chirurgie colorectale élective - une étude prospective, randomisée et contrôlée - l'ÉTUDE SUR LE CAFÉ
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'iléus postopératoire après chirurgie colorectale est un problème fréquent qui prolonge considérablement le séjour hospitalier et augmente les coûts périopératoires. Les interventions thérapeutiques postopératoires varient considérablement d'un hôpital à l'autre en raison de l'absence de lignes directrices fondées sur des données probantes. Le café est un agent sûr, bon marché et simple sans effets secondaires significatifs qui peuvent influencer positivement la fonction intestinale.
L'objectif des investigateurs est d'évaluer dans une propre étude si la consommation de café a une influence sur la durée de l'iléus postopératoire.
Le présent essai est conçu pour évaluer si la consommation de café postopératoire diminue le temps jusqu'à la première selle en chirurgie colorectale avec anastomose primaire. Cette étude serait la deuxième étude qui évalue les questions décrites dans des conditions randomisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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BAden, Suisse, 5404
- Kantonsspital Baden
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients programmés pour une chirurgie laparoscopique ou colorectale ouverte en raison d'une maladie colorectale bénigne ou maligne, qui nécessitent une résection du gros intestin avec anastomose primaire
- Âge égal ou supérieur à 18 ans
- Patients capables de donner un consentement éclairé
- Chirurgie élective
- Anastomose au-dessus de 6 cm de la marge anale
Critère d'exclusion:
- Participation à d'autres études
- Anastomose supplémentaire de l'intestin grêle
- Nécessité d'une adhésiolyse prolongée
- Besoin d'une stomie (par ex. iléostomie de protection)
- Opération d'urgence avec péritonite diffuse ou iléus préexistant
- Radiothérapie préopératoire
- Hypersensibilité ou allergie connue au café
- Non-conformité attendue
- État mental altéré ou problèmes de langage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bras A
Bras A (bras de traitement : café) : les patients après une chirurgie colorectale reçoivent du café en plus de la thérapie par perfusion et/ou de l'alimentation habituelles
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Bras B
Bras B (bras contrôle : eau/thé) : les patients après une chirurgie colorectale reçoivent de l'eau ou du thé (à l'exception du thé noir) et pas de café jusqu'à la première selle en plus de la thérapie par perfusion et/ou de l'alimentation habituelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de la première selle
Délai: Suivi par patient : 1 mois postopératoire
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Délai jusqu'à la première selle (délai entre la fin de l'intervention chirurgicale et la première selle enregistrée par le personnel infirmier) comme marqueur de la fin de l'iléus postopératoire.
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Suivi par patient : 1 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simone Hasler-Gehrer, MD, Oberärztin
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-062
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