Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer kaffeinntak postoperativ Ileus etter elektiv kolorektal kirurgi (COFFEE)

19. januar 2017 oppdatert av: Gehrer Simone, Kantonsspital Baden

Reduserer kaffeinntak postoperativ ileus etter elektiv kolorektal kirurgi - en prospektiv, randomisert kontrollert studie - KAFFESTUDIEN

Målet med studien er å undersøke om postoperativt kaffeinntak reduserer tiden frem til første tarmbevegelse ved elektiv kolorektal kirurgi med primær anastomose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Postoperativ ileus etter kolorektal kirurgi er et hyppig problem som forlenger sykehusoppholdet betydelig og øker perioperative kostnader. Postoperative terapeutiske intervensjoner varierer betydelig mellom ulike sykehus på grunn av manglende evidensbaserte retningslinjer. Kaffe er et trygt, billig og enkelt middel uten vesentlige bivirkninger som kan påvirke tarmfunksjonen positivt.

Målet til etterforskerne er å vurdere i en egen studie om kaffeforbruk har innflytelse på varigheten av postoperativ ileus.

Denne studien er designet for å evaluere om postoperativt kaffeinntak reduserer tiden frem til første tarmbevegelse ved kolorektal kirurgi med primær anastomose. Denne studien vil være den andre studien som evaluerer de beskrevne spørsmålene under randomiserte forhold.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

136

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • BAden, Sveits, 5404
        • Kantonsspital Baden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med elektiv kolorektal kirurgi og primær anastomose > 6 cm over analkanten uten stomidannelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som er planlagt for elektiv laparoskopisk eller åpen kolorektal kirurgi på grunn av godartet eller ondartet kolorektal sykdom, som trenger tykktarmsreseksjon med primær anastomose

  • Alder lik eller over 18 år
  • Pasienter som er i stand til å gi informert samtykke
  • Elektiv kirurgi
  • Anastomose over 6 cm fra analkanten

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i andre studier
  • Ytterligere tynntarmsanastomose
  • Behov for utvidet adhesiolyse
  • Behov for stomi (f.eks. beskyttende ileostomi)
  • Akuttoperasjon med diffus peritonitt eller eksisterende ileus
  • Preoperativ stråling
  • Kjent overfølsomhet eller allergi mot kaffe
  • Forventet manglende samsvar
  • Nedsatt mental tilstand eller språkproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Arm A
Arm A (behandlingsarm: kaffe): Pasienter etter kolorektal kirurgi får kaffe i tillegg til vanlig infusjonsbehandling og/eller ernæring
Arm B
Arm B (kontrollarm: vann/te): pasienter etter kolorektal kirurgi får vann eller te (unntatt svart te) og ingen kaffe før den første avføringen i tillegg til vanlig infusjonsbehandling og/eller næring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første avføring
Tidsramme: Oppfølging per pasient: 1 måned postoperativt
Tid til første avføring (tid fra slutten av operasjonen til første passasje av avføring registrert av pleiepersonell) som en markør for avslutning av postoperativ ileus.
Oppfølging per pasient: 1 måned postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kantonsspital Baden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simone Hasler-Gehrer, MD, Oberärztin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-062

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ Ileus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere