Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy spożycie kawy zmniejsza pooperacyjną niedrożność jelit po planowej operacji jelita grubego (COFFEE)

19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Gehrer Simone, Kantonsspital Baden

Czy spożycie kawy zmniejsza pooperacyjną niedrożność jelit po planowej operacji jelita grubego – prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane – BADANIE COFFEE

Celem pracy jest sprawdzenie, czy pooperacyjne spożycie kawy skraca czas do pierwszego wypróżnienia w planowej operacji jelita grubego z pierwotnym zespoleniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pooperacyjna niedrożność jelit po operacjach jelita grubego jest częstym problemem, który znacznie wydłuża pobyt w szpitalu i zwiększa koszty okołooperacyjne. Pooperacyjne interwencje terapeutyczne różnią się znacznie w różnych szpitalach ze względu na brak wytycznych opartych na dowodach. Kawa jest bezpiecznym, tanim i prostym środkiem, bez znaczących skutków ubocznych, który może pozytywnie wpływać na pracę jelit.

Celem badaczy jest ocena w badaniu własnym, czy spożycie kawy ma wpływ na czas trwania pooperacyjnej niedrożności jelit.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy pooperacyjne spożycie kawy skraca czas do pierwszego wypróżnienia w chirurgii jelita grubego z pierwotnym zespoleniem. Niniejsze badanie byłoby drugim badaniem oceniającym opisane pytania w warunkach losowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • BAden, Szwajcaria, 5404
        • Kantonsspital Baden

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z planową operacją jelita grubego i pierwotnym zespoleniem > 6 cm powyżej brzegu odbytu bez utworzenia stomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zakwalifikowani do planowej laparoskopowej lub otwartej operacji jelita grubego z powodu łagodnej lub złośliwej choroby jelita grubego, którzy wymagają resekcji jelita grubego z pierwotnym zespoleniem

  • Wiek równy lub wyższy niż 18 lat
  • Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Planowana operacja
  • Zespolenie powyżej 6 cm od brzegu odbytu

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innych badaniach
  • Dodatkowe zespolenie jelita cienkiego
  • Konieczność przedłużonej adhezjolizy
  • Potrzeba stomii (np. ileostomia ochronna)
  • Operacja doraźna z rozlanym zapaleniem otrzewnej lub istniejącą wcześniej niedrożnością jelit
  • Promieniowanie przedoperacyjne
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na kawę
  • Oczekiwany brak zgodności
  • Upośledzony stan psychiczny lub problemy językowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ramię A
Ramię A (ramię leczenia: kawa): pacjenci po operacji jelita grubego otrzymują kawę jako dodatek do regularnej terapii infuzyjnej i/lub żywienia
Ramię B
Ramię B (ramię kontrolne: woda/herbata): pacjenci po operacji jelita grubego otrzymują wodę lub herbatę (z wyłączeniem herbaty czarnej) i nie piją kawy do pierwszego wypróżnienia oprócz regularnej terapii infuzyjnej i/lub żywienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze wypróżnienie
Ramy czasowe: Obserwacja na pacjenta: 1 miesiąc po operacji
Czas do pierwszego wypróżnienia (czas od zakończenia operacji do pierwszego wypróżnienia odnotowany przez personel pielęgniarski) jako wskaźnik zakończenia pooperacyjnej niedrożności jelit.
Obserwacja na pacjenta: 1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kantonsspital Baden

Śledczy

  • Główny śledczy: Simone Hasler-Gehrer, MD, Oberärztin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-062

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjna niedrożność jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj