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Reduziert Kaffeekonsum den postoperativen Ileus nach einer elektiven kolorektalen Operation? (COFFEE)

19. Januar 2017 aktualisiert von: Gehrer Simone, Kantonsspital Baden

Reduziert Kaffeekonsum den postoperativen Ileus nach einer elektiven kolorektalen Operation – eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie – die KAFFEE-STUDIE

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob der postoperative Kaffeekonsum die Zeit bis zum ersten Stuhlgang bei elektiven kolorektalen Eingriffen mit primärer Anastomose verkürzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Postoperativer Ileus nach einer kolorektalen Operation ist ein häufiges Problem, das den Krankenhausaufenthalt erheblich verlängert und die perioperativen Kosten erhöht. Aufgrund fehlender evidenzbasierter Leitlinien variieren die postoperativen therapeutischen Interventionen zwischen verschiedenen Krankenhäusern erheblich. Kaffee ist ein sicheres, günstiges und einfaches Mittel ohne nennenswerte Nebenwirkungen, das die Darmfunktion positiv beeinflussen kann.

Ziel der Forscher ist es, in einer eigenen Studie zu evaluieren, ob Kaffeekonsum einen Einfluss auf die Dauer des postoperativen Ileus hat.

Die vorliegende Studie soll untersuchen, ob der postoperative Kaffeekonsum die Zeit bis zum ersten Stuhlgang bei kolorektalen Operationen mit primärer Anastomose verkürzt. Diese Studie wäre die zweite Studie, die die beschriebenen Fragen unter randomisierten Bedingungen auswertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • BAden, Schweiz, 5404
        • Kantonsspital Baden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit elektiver kolorektaler Operation und primärer Anastomose > 6 cm über dem Analrand ohne Stomabildung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, bei denen aufgrund einer gutartigen oder bösartigen Darmerkrankung eine elektive laparoskopische oder offene kolorektale Operation geplant ist, die eine Dickdarmresektion mit primärer Anastomose erfordert

  • Alter gleich oder größer als 18 Jahre
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung abgeben können
  • Wahlchirurgie
  • Anastomose oberhalb 6 cm vom Analrand entfernt

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an anderen Studien
  • Zusätzliche Dünndarmanastomose
  • Notwendigkeit einer erweiterten Adhäsiolyse
  • Notwendigkeit eines Stomas (z.B. schützendes Ileostoma)
  • Notfalloperation bei diffuser Peritonitis oder vorbestehendem Ileus
  • Präoperative Bestrahlung
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Kaffee
  • Erwartete mangelnde Compliance
  • Beeinträchtigter Geisteszustand oder Sprachprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Arm A
Arm A (Behandlungsarm: Kaffee): Patienten nach einer kolorektalen Operation erhalten zusätzlich zur regulären Infusionstherapie und/oder Ernährung Kaffee
Arm B
Arm B (Kontrollarm: Wasser / Tee): Patienten nach einer kolorektalen Operation erhalten zusätzlich zur regulären Infusionstherapie und/oder Ernährung Wasser oder Tee (ausgenommen schwarzer Tee) und bis zum ersten Stuhlgang keinen Kaffee

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für den ersten Stuhlgang
Zeitfenster: Nachbeobachtung pro Patient: 1 Monat postoperativ
Zeit bis zum ersten Stuhlgang (Zeit vom Ende der Operation bis zum ersten vom Pflegepersonal erfassten Stuhlgang) als Marker für die Beendigung des postoperativen Ileus.
Nachbeobachtung pro Patient: 1 Monat postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kantonsspital Baden

Ermittler

  • Hauptermittler: Simone Hasler-Gehrer, MD, Oberärztin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-062

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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