Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer kaffeindtagelse postoperativ Ileus efter elektiv kolorektal kirurgi (COFFEE)

19. januar 2017 opdateret af: Gehrer Simone, Kantonsspital Baden

Reducerer kaffeindtagelse postoperativ ileus efter elektiv kolorektal kirurgi - en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse - KAFFE STUDIE

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om postoperativt kaffeindtag nedsætter tiden indtil første afføring ved elektiv kolorektal kirurgi med primær anastomose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ ileus efter kolorektal kirurgi er et hyppigt problem, som væsentligt forlænger hospitalsopholdet og øger de perioperative omkostninger. Postoperative terapeutiske interventioner varierer betydeligt mellem forskellige hospitaler på grund af manglende evidensbaserede retningslinjer. Kaffe er et sikkert, billigt og enkelt middel uden væsentlige bivirkninger, som kan påvirke tarmfunktionen positivt.

Formålet med efterforskerne er i en egen undersøgelse at vurdere, om kaffeforbruget har indflydelse på varigheden af ​​postoperativ ileus.

Nærværende forsøg er designet til at evaluere, om postoperativ kaffeindtagelse reducerer tiden indtil første afføring i kolorektal kirurgi med primær anastomose. Denne undersøgelse ville være den anden undersøgelse, som evaluerer de beskrevne spørgsmål under randomiserede forhold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • BAden, Schweiz, 5404
        • Kantonsspital Baden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med elektiv kolorektal kirurgi og primær anastomose > 6 cm over analkanten uden stomidannelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der er planlagt til elektiv laparoskopisk eller åben kolorektal kirurgi på grund af benign eller ondartet kolorektal sygdom, som har behov for en tyktarmsresektion med primær anastomose

  • Alder lig med eller over 18 år
  • Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke
  • Elektiv kirurgi
  • Anastomose over 6 cm fra analkanten

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i andre undersøgelser
  • Yderligere tyndtarmsanastomose
  • Behov for udvidet adhæsiolyse
  • Behov for en stomi (f.eks. beskyttende ileostomi)
  • Nødoperation med diffus peritonitis eller allerede eksisterende ileus
  • Præoperativ stråling
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for kaffe
  • Forventet manglende overholdelse
  • Nedsat mental tilstand eller sprogproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Arm A
Arm A (behandlingsarm: kaffe): Patienter efter kolorektal kirurgi får kaffe ud over den almindelige infusionsbehandling og/eller næring
Arm B
Arm B (kontrolarm: vand/te): patienter efter kolorektal kirurgi får vand eller te (undtagen sort te) og ingen kaffe før den første afføring ud over den almindelige infusionsbehandling og/eller næring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første afføring
Tidsramme: Opfølgning per patient: 1 måned postoperativt
Tid til første afføring (tid fra slutningen af ​​operationen til den første passage af afføring registreret af plejepersonalet) som en markør for afslutningen af ​​postoperativ ileus.
Opfølgning per patient: 1 måned postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kantonsspital Baden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simone Hasler-Gehrer, MD, Oberärztin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2015

Først opslået (Skøn)

11. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-062

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ Ileus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner