Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar kaffeintag postoperativ Ileus efter elektiv kolorektal kirurgi (COFFEE)

19 januari 2017 uppdaterad av: Gehrer Simone, Kantonsspital Baden

Minskar kaffeintag postoperativ ileus efter elektiv kolorektalkirurgi - en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie - KAFFESTUDIEN

Syftet med studien är att undersöka om postoperativt kaffeintag minskar tiden fram till första tarmrörelse vid elektiv kolorektalkirurgi med primär anastomos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Postoperativ ileus efter kolorektal kirurgi är ett frekvent problem som avsevärt förlänger sjukhusvistelsen och ökar de perioperativa kostnaderna. Postoperativa terapeutiska interventioner varierar avsevärt mellan olika sjukhus på grund av att evidensbaserade riktlinjer saknas. Kaffe är ett säkert, billigt och enkelt medel utan betydande biverkningar som kan påverka tarmfunktionen positivt.

Syftet med utredarna är att i en egen studie utvärdera om kaffekonsumtionen har en inverkan på varaktigheten av postoperativ ileus.

Den aktuella studien är utformad för att utvärdera om postoperativt kaffeintag minskar tiden fram till första tarmrörelse vid kolorektal kirurgi med primär anastomos. Denna studie skulle vara den andra studien som utvärderar de beskrivna frågorna under randomiserade förhållanden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

136

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • BAden, Schweiz, 5404
        • Kantonsspital Baden

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med elektiv kolorektal kirurgi och primär anastomos > 6 cm över analkanten utan stomibildning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter schemalagda för elektiv laparoskopisk eller öppen kolorektal kirurgi på grund av benign eller malign kolorektal sjukdom, som behöver en tjocktarmsresektion med primär anastomos

  • Ålder lika med eller äldre än 18 år
  • Patienter som kan ge informerat samtycke
  • Elektiv kirurgi
  • Anastomos över 6 cm från analkanten

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i andra studier
  • Ytterligare tunntarmsanastomos
  • Behov av utökad adhesiolys
  • Behov av en stomi (t.ex. skyddande ileostomi)
  • Akutoperation med diffus peritonit eller redan existerande ileus
  • Preoperativ strålning
  • Känd överkänslighet eller allergi mot kaffe
  • Förväntad brist på efterlevnad
  • Nedsatt psykisk tillstånd eller språkproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Arm A
Arm A (behandlingsarm: kaffe): patienter efter kolorektal kirurgi får kaffe utöver den vanliga infusionsterapin och/eller näringen
Arm B
Arm B (kontrollarm: vatten/te): patienter efter kolorektal kirurgi får vatten eller te (exklusive svart te) och inget kaffe förrän den första tarmrörelsen utöver den vanliga infusionsbehandlingen och/eller näringen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första avföring
Tidsram: Uppföljning per patient: 1 månad postoperativt
Tid till första tarmrörelse (tiden från slutet av operationen tills den första passagen av avföring registreras av vårdpersonal) som en markör för upphörande av postoperativ ileus.
Uppföljning per patient: 1 månad postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kantonsspital Baden

Utredare

  • Huvudutredare: Simone Hasler-Gehrer, MD, Oberärztin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-062

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ Ileus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera