A ingestão de café reduz o íleo pós-operatório após cirurgia colorretal eletiva (COFFEE)
A ingestão de café reduz o íleo pós-operatório após cirurgia colorretal eletiva - um estudo prospectivo, randomizado e controlado - o COFFEE STUDY
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O íleo pós-operatório após cirurgia colorretal é um problema frequente que prolonga significativamente a permanência hospitalar e aumenta os custos perioperatórios. As intervenções terapêuticas pós-operatórias variam significativamente entre diferentes hospitais devido à falta de diretrizes baseadas em evidências. O café é um agente seguro, barato e simples, sem efeitos colaterais significativos que podem influenciar positivamente a função intestinal.
O objetivo dos pesquisadores é avaliar em um estudo próprio se o consumo de café influencia na duração do íleo pós-operatório.
O presente estudo foi desenvolvido para avaliar se a ingestão de café no pós-operatório diminui o tempo até a primeira evacuação em cirurgia colorretal com anastomose primária. Este estudo seria o segundo estudo que avalia as questões descritas sob condições randomizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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BAden, Suíça, 5404
- Kantonsspital Baden
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes agendados para cirurgia colorretal laparoscópica ou aberta eletiva devido a doença colorretal benigna ou maligna, que precisam de ressecção do intestino grosso com anastomose primária
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes que são capazes de dar consentimento informado
- Cirurgia eletiva
- Anastomose acima de 6 cm da borda anal
Critério de exclusão:
- Participação em outros estudos
- Anastomose adicional do intestino delgado
- Necessidade de adesiólise prolongada
- Necessidade de um estoma (por ex. ileostomia protetora)
- Operação de emergência com peritonite difusa ou íleo preexistente
- radiação pré-operatória
- Hipersensibilidade ou alergia conhecida ao café
- Falta de conformidade esperada
- Estado mental prejudicado ou problemas de linguagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Braço A
Braço A (braço de tratamento: café): pacientes após cirurgia colorretal recebem café além da terapia de infusão regular e/ou alimentação
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Braço B
Braço B (braço de controle: água / chá): os pacientes após a cirurgia colorretal recebem água ou chá (excluindo chá preto) e nenhum café até a primeira evacuação, além da terapia de infusão regular e/ou alimentação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para a primeira evacuação
Prazo: Acompanhamento por paciente: 1 mês de pós-operatório
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Tempo até a primeira evacuação (tempo desde o final da cirurgia até a primeira passagem de fezes registrada pela equipe de enfermagem) como um marcador para o término do íleo pós-operatório.
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Acompanhamento por paciente: 1 mês de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone Hasler-Gehrer, MD, Oberärztin
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-062
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