Уменьшает ли потребление кофе послеоперационную кишечную непроходимость после плановой колоректальной хирургии (COFFEE)
Уменьшает ли потребление кофе послеоперационную кишечную непроходимость после плановой колоректальной хирургии - проспективное рандомизированное контролируемое исследование - КОФЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Послеоперационная кишечная непроходимость после колоректальной хирургии является частой проблемой, которая значительно продлевает пребывание в стационаре и увеличивает периоперационные расходы. Послеоперационные терапевтические вмешательства значительно различаются в разных больницах из-за отсутствия рекомендаций, основанных на доказательствах. Кофе — безопасное, дешевое и простое средство без существенных побочных эффектов, которое может положительно влиять на работу кишечника.
Целью исследователей является оценка в собственном исследовании, влияет ли потребление кофе на продолжительность послеоперационной кишечной непроходимости.
Настоящее исследование предназначено для оценки того, уменьшает ли послеоперационное потребление кофе время до первой дефекации при колоректальной хирургии с первичным анастомозом. Это исследование будет вторым исследованием, в котором оцениваются описанные вопросы в рандомизированных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
BAden, Швейцария, 5404
- Kantonsspital Baden
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которым назначена плановая лапароскопическая или открытая колоректальная хирургия из-за доброкачественного или злокачественного колоректального заболевания, которым требуется резекция толстой кишки с первичным анастомозом
- Возраст равен или больше 18 лет
- Пациенты, способные дать информированное согласие
- Плановая хирургия
- Анастомоз выше 6 см от анального края
Критерий исключения:
- Участие в других исследованиях
- Дополнительный тонкокишечный анастомоз
- Необходимость расширенного адгезиолиза
- Необходимость в стоме (например, защитная илеостома)
- Экстренная операция при разлитом перитоните или ранее существовавшей кишечной непроходимости
- Предоперационное облучение
- Известная гиперчувствительность или аллергия на кофе
- Ожидаемое несоблюдение
- Нарушение психического состояния или языковые проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рука А
Группа A (лечебная группа: кофе): пациенты после колоректальной хирургии получают кофе в дополнение к обычной инфузионной терапии и/или питанию.
|
|
Рука Б
Группа B (контрольная группа: вода/чай): пациенты после колоректальной хирургии получают воду или чай (за исключением черного чая) и не употребляют кофе до первой дефекации в дополнение к регулярной инфузионной терапии и/или питанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первой дефекации
Временное ограничение: Последующее наблюдение за пациентом: 1 месяц после операции
|
Время до первой дефекации (время от окончания операции до первого дефекации, регистрируемое медсестрой) как маркер прекращения послеоперационной кишечной непроходимости.
|
Последующее наблюдение за пациентом: 1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simone Hasler-Gehrer, MD, Oberärztin
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-062
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .