Snižuje příjem kávy pooperační ileus po elektivní kolorektální chirurgii (COFFEE)
Snižuje příjem kávy pooperační ileus po elektivní kolorektální chirurgii – prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie – KÁVOVÁ STUDIE
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pooperační ileus po kolorektálních operacích je častým problémem, který výrazně prodlužuje hospitalizaci a zvyšuje peroperační náklady. Pooperační terapeutické intervence se mezi různými nemocnicemi výrazně liší kvůli chybějícím doporučením založeným na důkazech. Káva je bezpečný, levný a jednoduchý prostředek bez výrazných vedlejších účinků, které mohou pozitivně ovlivnit činnost střev.
Cílem výzkumníků je ve vlastní studii zhodnotit, zda má konzumace kávy vliv na dobu trvání pooperačního ileu.
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila, zda pooperační příjem kávy zkracuje dobu do prvního pohybu střev v kolorektální chirurgii s primární anastomózou. Tato studie by byla druhou studií, která hodnotí popsané otázky za randomizovaných podmínek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
BAden, Švýcarsko, 5404
- Kantonsspital Baden
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti plánovaní na elektivní laparoskopickou nebo otevřenou kolorektální operaci kvůli benignímu nebo malignímu kolorektálnímu onemocnění, kteří potřebují resekci tlustého střeva s primární anastomózou
- Věk rovný nebo vyšší než 18 let
- Pacienti, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas
- Volitelná chirurgie
- Anastomóza nad 6 cm od análního okraje
Kritéria vyloučení:
- Účast na dalších studiích
- Dodatečná anastomóza tenkého střeva
- Potřeba prodloužené adheziolýzy
- Potřeba stomie (např. ochranná ileostomie)
- Nouzová operace s difuzní peritonitidou nebo preexistujícím ileem
- Předoperační záření
- Známá přecitlivělost nebo alergie na kávu
- Očekávaný nedostatek souladu
- Zhoršený duševní stav nebo jazykové problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rameno A
Rameno A (léčebné rameno: káva): pacienti po kolorektální operaci dostávají kávu navíc k běžné infuzní terapii a/nebo stravě
|
|
Rameno B
Rameno B (kontrolní rameno: voda/čaj): pacienti po operaci tlustého střeva a konečníku dostávají kromě běžné infuzní terapie a/nebo stravování vodu nebo čaj (kromě černého čaje) a žádnou kávu až do první stolice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na první stolici
Časové okno: Sledování na pacienta: 1 měsíc po operaci
|
Doba do první stolice (doba od konce operace do první stolice zaznamenaná ošetřujícím personálem) jako ukazatel ukončení pooperačního ileu.
|
Sledování na pacienta: 1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simone Hasler-Gehrer, MD, Oberärztin
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-062
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační ileus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie