Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö kahvin nauttiminen leikkauksen jälkeistä ileusta elektiivisen paksusuolenleikkauksen jälkeen? (COFFEE)

torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: Gehrer Simone, Kantonsspital Baden

Vähentääkö kahvin nauttiminen leikkauksen jälkeistä ileusta elektiivisen paksusuolenleikkauksen jälkeen - tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus - KAHVITUTKIMUS

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lyhentääkö leikkauksen jälkeinen kahvinjuonti aikaa ensimmäiseen suolenkiertoon elektiivisessä kolorektaalisessa leikkauksessa, jossa on primaarinen anastomoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen ileus paksusuolenleikkauksen jälkeen on yleinen ongelma, joka pidentää merkittävästi sairaalassaoloaikaa ja lisää perioperatiivisia kustannuksia. Leikkauksen jälkeiset terapeuttiset interventiot vaihtelevat merkittävästi eri sairaaloiden välillä puuttuvien näyttöön perustuvien ohjeiden vuoksi. Kahvi on turvallinen, halpa ja yksinkertainen aine ilman merkittäviä sivuvaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa positiivisesti suoliston toimintaan.

Tutkijoiden tavoitteena on arvioida omassa tutkimuksessa, onko kahvinkulutuksella vaikutusta leikkauksen jälkeisen ileuksen kestoon.

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan, lyhentääkö leikkauksen jälkeinen kahvin nauttiminen aikaa ensimmäiseen suolen liikkeeseen kolorektaalisessa leikkauksessa, jossa on primaarinen anastomoosi. Tämä tutkimus olisi toinen tutkimus, joka arvioi kuvattuja kysymyksiä satunnaistetuissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • BAden, Sveitsi, 5404
        • Kantonsspital Baden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on elektiivinen kolorektaalinen leikkaus ja primaarinen anastomoosi > 6 cm peräaukon reunan yläpuolella ilman avannetta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen paksusuolensairauden vuoksi elektiiviseen laparoskooppiseen tai avoimeen paksusuolen leikkaukseen varatut potilaat, jotka tarvitsevat paksusuolen resektiota primaarisella anastomoosilla

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen
  • Valinnainen leikkaus
  • Anastomoosi yli 6 cm peräaukon reunasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin
  • Ohutsuolen lisäanastomoosi
  • Laajennetun adhesiolyysin tarve
  • Avanneen tarve (esim. suojaava ileostomia)
  • Hätäleikkaus diffuusi vatsakalvontulehduksen tai olemassa olevan ileuksen kanssa
  • Preoperatiivinen säteily
  • Tunnettu yliherkkyys tai allergia kahville
  • Odotettu noudattamatta jättäminen
  • Heikentynyt mielentila tai kieliongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Käsivarsi A
Käsivarsi A (hoitovarsi: kahvi): paksusuolen leikkauksen jälkeen potilaat saavat kahvia säännöllisen infuusiohoidon ja/tai ravinnon lisäksi
Käsivarsi B
Käsivarsi B (kontrollivarsi: vesi/tee): paksusuolen leikkauksen jälkeen potilaat saavat vettä tai teetä (paitsi mustaa teetä) ja ei kahvia ennen ensimmäistä ulostamista säännöllisen infuusiohoidon ja/tai ravinnon lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: Seuranta potilasta kohti: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen suolen liikkeeseen (aika leikkauksen päättymisestä hoitohenkilökunnan kirjaamaan ensimmäiseen ulosteen kulkuun) leikkauksen jälkeisen ileuksen päättymisen merkkinä.
Seuranta potilasta kohti: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kantonsspital Baden

Tutkijat

  • Päätutkija: Simone Hasler-Gehrer, MD, Oberärztin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-062

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen Ileus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa