¿El consumo de café reduce el íleo posoperatorio después de la cirugía colorrectal electiva? (COFFEE)
¿Reduce el consumo de café el íleo posoperatorio después de una cirugía colorrectal electiva? Un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado: el ESTUDIO DEL CAFÉ
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El íleo postoperatorio tras cirugía colorrectal es un problema frecuente que prolonga significativamente la estancia hospitalaria y aumenta los costes perioperatorios. Las intervenciones terapéuticas posoperatorias varían significativamente entre los diferentes hospitales debido a la falta de pautas basadas en la evidencia. El café es un agente seguro, barato y simple sin efectos secundarios significativos que puede influir positivamente en la función intestinal.
El objetivo de los investigadores es evaluar en un estudio propio si el consumo de café influye en la duración del íleo postoperatorio.
El presente ensayo está diseñado para evaluar si la ingesta de café posoperatorio disminuye el tiempo hasta la primera evacuación intestinal en cirugía colorrectal con anastomosis primaria. Este estudio sería el segundo estudio que evalúa las preguntas descritas en condiciones aleatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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BAden, Suiza, 5404
- Kantonsspital Baden
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes programados para cirugía colorrectal laparoscópica o abierta electiva debido a enfermedad colorrectal benigna o maligna, que necesitan una resección de intestino grueso con anastomosis primaria
- Edad igual o mayor a 18 años
- Pacientes que pueden dar su consentimiento informado
- Cirugia electiva
- Anastomosis por encima de 6 cm del borde anal
Criterio de exclusión:
- Participación en otros estudios
- Anastomosis de intestino delgado adicional
- Necesidad de adhesiolisis extendida
- Necesidad de un estoma (p. ileostomía protectora)
- Operación de emergencia con peritonitis difusa o íleo preexistente
- Radiación preoperatoria
- Hipersensibilidad conocida o alergia al café.
- Incumplimiento esperado
- Deterioro del estado mental o problemas del lenguaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Brazo A
Brazo A (brazo de tratamiento: café): los pacientes después de la cirugía colorrectal reciben café además de la terapia de infusión regular y/o alimentación
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Brazo B
Brazo B (brazo de control: agua/té): los pacientes después de la cirugía colorrectal reciben agua o té (excluyendo el té negro) y nada de café hasta la primera deposición, además de la terapia de infusión regular y/o alimentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera evacuación intestinal
Periodo de tiempo: Seguimiento por paciente: 1 mes postoperatorio
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Tiempo hasta la primera evacuación (tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera evacuación registrada por el personal de enfermería) como marcador de terminación del íleo posoperatorio.
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Seguimiento por paciente: 1 mes postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone Hasler-Gehrer, MD, Oberärztin
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-062
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