Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindert koffie-inname postoperatieve ileus na electieve colorectale chirurgie (COFFEE)

19 januari 2017 bijgewerkt door: Gehrer Simone, Kantonsspital Baden

Vermindert koffie-inname postoperatieve ileus na electieve colorectale chirurgie - een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie - de COFFEE-STUDIE

Het doel van de studie is om te onderzoeken of postoperatieve koffie-inname de tijd tot de eerste stoelgang verkort bij electieve colorectale chirurgie met primaire anastomose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve ileus na colorectale chirurgie is een veel voorkomend probleem dat de ziekenhuisopname aanzienlijk verlengt en de perioperatieve kosten verhoogt. Postoperatieve therapeutische interventies variëren aanzienlijk tussen verschillende ziekenhuizen vanwege ontbrekende evidence-based richtlijnen. Koffie is een veilig, goedkoop en eenvoudig middel zonder noemenswaardige bijwerkingen dat de darmwerking positief kan beïnvloeden.

Het doel van de onderzoekers is om in een eigen studie te evalueren of koffieconsumptie een invloed heeft op de duur van postoperatieve ileus.

De huidige proef is bedoeld om te evalueren of postoperatieve koffie-inname de tijd verkort tot de eerste stoelgang bij colorectale chirurgie met primaire anastomose. Deze studie zou de tweede studie zijn die de beschreven vragen evalueert onder gerandomiseerde omstandigheden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

136

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • BAden, Zwitserland, 5404
        • Kantonsspital Baden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met electieve colorectale chirurgie en primaire anastomose > 6 cm boven de anusrand zonder stomavorming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten gepland voor electieve laparoscopische of open colorectale chirurgie vanwege goedaardige of kwaadaardige colorectale ziekte, die een dikkedarmresectie met primaire anastomose nodig hebben

  • Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Electieve Chirurgie
  • Anastomose boven 6 cm vanaf anale rand

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan andere onderzoeken
  • Aanvullende anastomose van de dunne darm
  • Behoefte aan uitgebreide adhesiolyse
  • Noodzaak van een stoma (bijv. beschermende ileostoma)
  • Noodoperatie met diffuse peritonitis of reeds bestaande ileus
  • Preoperatieve bestraling
  • Bekende overgevoeligheid of allergie voor koffie
  • Verwacht gebrek aan naleving
  • Verminderde mentale toestand of taalproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Arm A
Arm A (behandelarm: koffie): patiënten na colorectale chirurgie krijgen koffie naast de reguliere infuustherapie en/of voeding
Arm B
Arm B (controlearm: water/thee): patiënten krijgen na darmoperaties naast de reguliere infuustherapie en/of voeding tot de eerste stoelgang water of thee (exclusief zwarte thee) en geen koffie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste stoelgang
Tijdsspanne: Follow-up per patiënt: 1 maand postoperatief
Tijd tot eerste stoelgang (tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste passage van de ontlasting geregistreerd door verplegend personeel) als een marker voor het beëindigen van postoperatieve ileus.
Follow-up per patiënt: 1 maand postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kantonsspital Baden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simone Hasler-Gehrer, MD, Oberärztin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-062

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve ileus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren