Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkenti-e a kávéfogyasztás a posztoperatív ileust az elektív kolorektális műtét után? (COFFEE)

2017. január 19. frissítette: Gehrer Simone, Kantonsspital Baden

Csökkenti-e a kávéfogyasztás a posztoperatív ileust az elektív kolorektális műtét után – prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat – a KÁVÉ TANULMÁNYA

A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a posztoperatív kávéfogyasztás csökkenti-e az első székletürítésig eltelt időt primer anasztomózissal járó elektív colorectalis műtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vastagbélműtét utáni posztoperatív ileus gyakori probléma, amely jelentősen meghosszabbítja a kórházi tartózkodást és növeli a perioperatív költségeket. A posztoperatív terápiás beavatkozások jelentősen eltérnek a különböző kórházakban a hiányzó bizonyítékokon alapuló irányelvek miatt. A kávé biztonságos, olcsó és egyszerű szer, jelentős mellékhatások nélkül, amelyek pozitívan befolyásolhatják a bélműködést.

A kutatók célja saját vizsgálatban felmérni, hogy a kávéfogyasztás befolyásolja-e a posztoperatív ileus időtartamát.

A jelen vizsgálat célja annak értékelése, hogy a posztoperatív kávéfogyasztás csökkenti-e az első székletürítésig eltelt időt primer anasztomózissal járó colorectalis műtéteknél. Ez a tanulmány lenne a második olyan tanulmány, amely a leírt kérdéseket randomizált körülmények között értékeli.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

136

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • BAden, Svájc, 5404
        • Kantonsspital Baden

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív kolorektális műtéten és primer anasztomózison átesett betegek a végbél széle felett > 6 cm-rel, sztómaképződés nélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

Jó- vagy rosszindulatú vastagbélbetegség miatt elektív laparoszkópos vagy nyílt vastagbélműtétre tervezett betegek, akiknél vastagbél reszekcióra van szükség primer anasztomózissal

  • 18 éves vagy annál nagyobb életkor
  • Olyan betegek, akik képesek tájékozott beleegyezést adni
  • Választható sebészet
  • Anasztomózis az anális széltől 6 cm-re

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel más tanulmányokban
  • További vékonybél-anasztomózis
  • Meghosszabbított adhesiolízis szükségessége
  • Sztóma szükségessége (pl. protektív ileostomia)
  • Sürgősségi műtét diffúz hashártyagyulladással vagy már meglévő ileusszal
  • Preoperatív sugárzás
  • Ismert túlérzékenység vagy allergia kávéval szemben
  • A megfelelés várható hiánya
  • Károsodott mentális állapot vagy nyelvi problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kar A
A kar (kezelő kar: kávé): a vastagbélműtétet követő betegek a rendszeres infúziós terápia és/vagy táplálkozás mellett kávét is kapnak
B kar
B kar (kontroll kar: víz/tea): a vastagbélműtét után a betegek a szokásos infúziós terápia és/vagy táplálkozás mellett vizet vagy teát kapnak (a fekete tea kivételével) és nem kapnak kávét az első székletürítésig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első székletürítés ideje
Időkeret: Nyomon követés betegenként: 1 hónappal a műtét után
Az első székletürítésig eltelt idő (a műtét végétől az ápolószemélyzet által rögzített első székletürítésig eltelt idő) a posztoperatív ileus megszűnésének jelzője.
Nyomon követés betegenként: 1 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kantonsspital Baden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simone Hasler-Gehrer, MD, Oberärztin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-062

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív ileus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel