择期结直肠手术后喝咖啡会减少术后肠梗阻吗 (COFFEE)
2017年1月19日 更新者：Gehrer Simone、Kantonsspital Baden
择期结直肠手术后摄入咖啡是否会减少术后肠梗阻 - 一项前瞻性随机对照研究 - 咖啡研究
该研究的目的是调查术后咖啡摄入量是否会缩短择期结直肠手术一期吻合术中第一次排便的时间。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
结直肠手术后的术后肠梗阻是一个常见问题，它会显着延长住院时间并增加围手术期费用。 由于缺乏循证指南，不同医院的术后治疗干预措施差异很大。 咖啡是一种安全、廉价且简单的药物，没有显着的副作用，可以对肠道功能产生积极影响。
研究人员的目的是在自己的研究中评估喝咖啡是否会影响术后肠梗阻的持续时间。
本试验旨在评估术后咖啡摄入量是否会缩短直肠吻合结直肠手术中第一次排便的时间。 这项研究将是第二项在随机条件下评估所描述问题的研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
136
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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BAden、瑞士、5404
- Kantonsspital Baden
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
择期结直肠手术和一期吻合术肛缘以上> 6cm且无造口形成的患者
描述
纳入标准：
因结直肠良性或恶性疾病拟行择期腹腔镜或开腹手术，需行大肠切除一期吻合的患者
- 年龄等于或大于 18 岁
- 能够给予知情同意的患者
- 择期手术
- 距肛缘6cm以上吻合
排除标准：
- 参与其他研究
- 额外的小肠吻合术
- 需要延长粘附溶解
- 需要造口（例如 保护性回肠造口术）
- 弥漫性腹膜炎或已有肠梗阻的紧急手术
- 术前放疗
- 已知对咖啡过敏或过敏
- 预期不合规
- 精神状态受损或语言问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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手臂A
A 组（治疗组：咖啡）：结直肠手术后的患者除了常规输液疗法和/或营养品外还接受咖啡
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B臂
B 组（对照组：水/茶）：结直肠手术后的患者在第一次排便之前接受水或茶（不包括红茶），除了常规输液治疗和/或营养补充外，不喝咖啡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次排便的时间
大体时间：每位患者的随访：术后 1 个月
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第一次排便时间（从手术结束到护理人员记录第一次排便的时间）作为术后肠梗阻终止的标志。
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每位患者的随访：术后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simone Hasler-Gehrer, MD、Oberärztin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月8日
首次发布 (估计)
2015年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月19日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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