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Zenith® TX2® ロー プロファイル TAA 血管内移植片

2020年1月15日 更新者：Cook Group Incorporated

Zenith® TX2® Low Profile TAA 血管内移植の臨床試験

Zenith TX2 ロー プロファイル TAA 血管内移植の拡張試験は、安全性と有効性の確認データを収集することを目的としています。 Zenith TX2 ロー プロファイル TAA 血管内移植片は、下行胸部大動脈瘤または穿通性潰瘍を有する患者の治療に適応され、修復に適した解剖学的構造を備えています。

調査の概要

状態

マーケティング承認済み

条件

介入・治療

研究の種類

アクセスの拡大

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Methodist Hospital of Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46250
        • Indiana Heart Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Cooper University Hospital
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • The Mount Sinai Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以下のいずれかを満たす

    • 直径が5.0cm以上の胸部下行動脈瘤
    • 年間0.5cm以上の成長歴のある下行胸部動脈瘤
    • 下行性胸部変性またはアテローム性動脈硬化性潰瘍 深さ10mm以上、直径20mm以上

除外基準:

  • 平均余命は2年未満
  • 授乳中または60ヶ月以内に妊娠を計画している
  • フォローアップスケジュールを遵守したくない
  • 他の治験薬またはデバイス研究の主要評価項目から 30 日以内
  • 家庭用酸素の受け取り
  • -過去3か月以内の心筋梗塞
  • 過去3か月以内の脳卒中
  • -先天性変性コラーゲン疾患の診断または疑い
  • 全身感染
  • 出血性素因、矯正不能な凝固障害、または輸血の拒否
  • ポリエステル、ポリプロピレン、ニチノール、または金に対するアレルギー
  • -胸部血管内移植片の以前の配置
  • 下行胸部大動脈を含む以前の開放修復

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cook Group Incorporated

捜査官

  • 主任研究者：Karl Illig, MD、Dialysis Access Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2015年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月15日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10-001 CA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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