Zenith® TX2® Низкопрофильный эндоваскулярный трансплантат TAA
15 января 2020 г. обновлено: Cook Group Incorporated
Клинические исследования низкопрофильного эндоваскулярного трансплантата Zenith® TX2® TAA
Расширенное исследование эндоваскулярного трансплантата Zenith TX2 Low Profile TAA предназначено для сбора подтверждающих данных о безопасности и эффективности.
Эндоваскулярный трансплантат Zenith TX2 Low Profile TAA показан для лечения пациентов с аневризмой нисходящей грудной аорты или пенетрирующей язвой и имеет анатомию, подходящую для пластики.
Обзор исследования
Статус
Одобрено для маркетинга
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Methodist Hospital of Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
- Indiana Heart Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
- Cooper University Hospital
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Соответствует одному из следующих
- Нисходящая грудная аневризма диаметром ≥ 5,0 см
- Нисходящая грудная аневризма с историей роста ≥ 0,5 см в год
- Нисходящая торакальная дегенеративная или атеросклеротическая язва ≥ 10 мм в глубину и 20 мм в диаметре
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 2 лет
- Беременные или кормящие грудью или планирующие забеременеть в течение 60 месяцев
- Нежелание соблюдать график наблюдения
- Менее 30 дней после первичной конечной точки для другого экспериментального исследования лекарств или устройств
- Получение домашнего кислорода
- Инфаркт миокарда в течение последних 3 мес.
- Инсульт в течение последних 3 мес.
- Диагностированное или предполагаемое врожденное дегенеративное заболевание коллагена
- Системная инфекция
- Кровоточащий диатез, неустранимая коагулопатия или отказ от переливания крови
- Аллергия на полиэстер, полипропилен, нитинол или золото
- Предшествующее размещение торакального эндоваскулярного протеза
- Предшествующая открытая реконструкция нисходящей грудной аорты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karl Illig, MD, Dialysis Access Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-001 CA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .