Niskoprofilowy proteza wewnątrznaczyniowa Zenith® TX2® TAA
15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Cook Group Incorporated
Badanie kliniczne niskoprofilowego stent-graftu wewnątrznaczyniowego Zenith® TX2® TAA
Rozszerzone badanie Zenith TX2 Low Profile TAA Endovascular Graft ma na celu zebranie potwierdzających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Niskoprofilowy proteza wewnątrznaczyniowa TAA Zenith TX2 jest wskazana do leczenia pacjentów z tętniakiem aorty zstępującej lub owrzodzeniem penetrującym i ma anatomię odpowiednią do naprawy.
Przegląd badań
Status
Zatwierdzony do celów marketingowych
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Methodist Hospital of Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
- Indiana Heart Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper University Hospital
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Spełnia jedno z poniższych
- Zstępujący tętniak piersiowy o średnicy ≥ 5,0 cm
- Zstępujący tętniak piersiowy z historią wzrostu ≥ 0,5 cm rocznie
- Zstępujący wrzód zwyrodnieniowy lub miażdżycowy klatki piersiowej o głębokości ≥ 10 mm i średnicy 20 mm
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia poniżej 2 lat
- Ciąża i karmienie piersią lub planowanie ciąży w ciągu 60 miesięcy
- Niechęć do przestrzegania harmonogramu działań następczych
- Mniej niż 30 dni poza głównym punktem końcowym dla innego badawczego badania leku lub urządzenia
- Odbiór tlenu w domu
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zdiagnozowana lub podejrzewana wrodzona zwyrodnieniowa choroba kolagenu
- Zakażenie ogólnoustrojowe
- Skaza krwotoczna, nieuleczalna koagulopatia lub odmowa transfuzji krwi
- Alergia na poliester, polipropylen, nitinol lub złoto
- Wcześniejsze umieszczenie protezy wewnątrznaczyniowej klatki piersiowej
- Wcześniejsza otwarta naprawa obejmująca aortę piersiową zstępującą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karl Illig, MD, Dialysis Access Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-001 CA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .