Zenith® TX2® Low Profile TAA endovaskulaarinen siirrännäinen
keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Cook Group Incorporated
Zenith® TX2® Low Profile TAA endovaskulaarisen siirteen kliininen tutkimus
Zenith TX2 Low Profile TAA endovaskulaarisen siirteen laajennetun tutkimuksen tarkoituksena on kerätä vahvistavia turvallisuus- ja tehokkuustietoja.
Zenith TX2 Low Profile TAA endovaskulaarinen siirrännäinen on tarkoitettu potilaiden hoitoon, joilla on laskeva rintaaortan aneurysma tai tunkeutuva haava, ja sen anatomia on korjattava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Hyväksytty markkinointiin
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Methodist Hospital of Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- Indiana Heart Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper University Hospital
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- The Mount Sinai Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täyttää yhden seuraavista
- Laskeva rintakehän aneurysma, jonka halkaisija on ≥ 5,0 cm
- Laskeva rintakehän aneurysma, jonka kasvu on ollut ≥ 0,5 cm vuodessa
- Laskeva rintakehän rappeuttava tai ateroskleroottinen haava, jonka syvyys on ≥ 10 mm ja halkaisija 20 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote alle 2 vuotta
- Raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta 60 kuukauden sisällä
- Ei halua noudattaa seuranta-aikataulua
- Alle 30 päivää ensisijaisen päätetapahtuman jälkeen muussa tutkivassa lääke- tai laitetutkimuksessa
- Hapen vastaanottaminen kotiin
- Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Diagnosoitu tai epäilty synnynnäinen rappeuttava kollageenisairaus
- Systeeminen infektio
- Verenvuotodiateesi, korjaamaton koagulopatia tai kieltäytyy verensiirrosta
- Allergia polyesterille, polypropeenille, nitinolille tai kullalle
- Aiempi rintakehän endovaskulaarisen siirteen sijoitus
- Aiempi avoin korjaus, jossa on mukana laskeva rintaaorta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karl Illig, MD, Dialysis Access Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-001 CA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .