Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zenith® TX2® Lågprofil TAA Endovaskulärt graft

15 januari 2020 uppdaterad av: Cook Group Incorporated

Zenith® TX2® Lågprofil TAA endovaskulär graft klinisk studie

Den utökade studien Zenith TX2 Low Profile TAA Endovascular Graft syftar till att samla in bekräftande säkerhets- och effektivitetsdata. Zenith TX2 Low Profile TAA Endovascular Graft är indicerat för behandling av patienter med ett fallande thorax aortaaneurysm eller penetrerande sår och har en anatomi som är lämplig för reparation.

Studieöversikt

Status

Godkänd för marknadsföring

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Methodist Hospital of Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
        • Indiana Heart Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Möter något av följande

    • Sjunkande thoraxaneurysm med diameter ≥ 5,0 cm
    • Nedåtgående bröstaneurysm med en historia av tillväxt ≥ 0,5 cm per år
    • Nedåtgående degenerativt eller aterosklerotiskt sår i bröstkorgen ≥ 10 mm djupt och 20 mm i diameter

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd mindre än 2 år
  • Gravid som ammar eller planerar att bli gravid inom 60 månader
  • Ovillig att följa uppföljningsschemat
  • Mindre än 30 dagar efter primär endpoint för andra undersökande läkemedels- eller enhetsstudier
  • Får hem syre
  • Hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna
  • Stroke under de senaste 3 månaderna
  • Diagnostiserad eller misstänkt medfödd degenerativ kollagensjukdom
  • Systemisk infektion
  • Blödande diates, okorrigerbar koagulopati eller vägrar blodtransfusion
  • Allergi mot polyester, polypropen, nitinol eller guld
  • Tidigare placering av ett thorax endovaskulärt transplantat
  • Före öppen reparation som involverar den nedåtgående bröstaortan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Utredare

  • Huvudutredare: Karl Illig, MD, Dialysis Access Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-001 CA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaaneurysm

Kliniska prövningar på Zenith TX2 Lågprofil TAA Endovaskulärt graft

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera