Zenith® TX2® 로우 프로파일 TAA 혈관내 이식편
2020년 1월 15일 업데이트: Cook Group Incorporated
Zenith® TX2® 로우 프로파일 TAA 혈관내 이식편 임상 연구
Zenith TX2 Low Profile TAA Endovascular Graft 확장 연구는 확인된 안전성 및 유효성 데이터를 수집하기 위한 것입니다.
Zenith TX2 로우 프로파일 TAA 혈관내 이식편은 하행 흉부 대동맥류 또는 관통성 궤양이 있는 환자의 치료에 사용되며 수리에 적합한 해부학적 구조를 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- University of South Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Methodist Hospital of Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
- Indiana Heart Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- The Mount Sinai Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 중 하나를 충족
- 직경이 5.0cm 이상인 하행 흉부 동맥류
- 연간 ≥ 0.5 cm의 성장 병력이 있는 하행 흉부 동맥류
- 하행성 흉부 퇴행성 또는 죽상경화성 궤양 ≥ 깊이 10mm 및 직경 20mm
제외 기준:
- 수명이 2년 미만
- 모유 수유 중이거나 60개월 이내에 임신할 계획이 있는 임신부
- 후속 일정을 준수할 의사가 없음
- 다른 조사 약물 또는 기기 연구를 위한 1차 평가변수 이후 30일 미만
- 가정용 산소 공급
- 최근 3개월 이내의 심근경색
- 최근 3개월 이내 뇌졸중
- 선천성 퇴행성 교원질병 진단 또는 의심
- 전신 감염
- 출혈 체질, 교정 불가능한 응고 장애 또는 수혈 거부
- 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 니티놀 또는 금에 대한 알레르기
- 흉부 혈관내 이식편의 이전 배치
- 하행 흉부 대동맥을 포함하는 사전 개방 수리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karl Illig, MD, Dialysis Access Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .