心肺バイパス中のイソフルラン
心肺バイパス中の 2.5% イソフルランの使用に伴う麻酔の深さ
調査の概要
詳細な説明
人工心肺装置における患者の麻酔の深さを評価する臨床的方法はありません。 このため、投与されるイソフルランのような揮発性麻酔薬の量は、伝統的に麻酔科医の臨床経験によって決定されてきました。 最近では、バイスペクトルインデックス(BIS)と呼ばれる脳波の分析によって麻酔の深さを評価する装置が導入されました。 この研究の目的は、従来のアプローチを使用したイソフルランによって生成される麻酔レベルが、BIS に従って単に意識を維持するのに必要以上のものであるかどうかを判断することです。 さらに、この研究では、人工心肺からの排気ガス中のイソフルランの濃度が、動脈血濃度や麻酔深度の推定値として使用できるかどうかが判断される予定です。
この研究では、人工心肺装置を使用した心臓手術を予定している患者を募集する。 患者は、人工心肺装置でサポートされながらイソフルラン 2.5% の投与を含む、長く確立されたバランスのとれた技術を使用して麻酔されます。 人工心肺からのイソフルランの排気ガス濃度と BIS レベルの測定値が 3 つの時点で記録されます。 同時に、3 つの動脈血サンプルが採取され、これらのサンプル中のイソフルラン濃度が測定されます。 BIS レベルは平均され、BIS が 40 (正常の下限) 未満の患者の割合が計算されます。 人工心肺の排気ガス中のイソフルランの濃度は、イソフルランの血中濃度と比較され、両方の濃度はBISのレベルと比較され、麻酔深度の評価に使用できるかどうかが確立されます。
この研究で、大部分の患者が適切以上の麻酔レベルに達していることが判明した場合、今後の研究では、低濃度のイソフルランを投与することで麻酔を維持しながら転帰が改善するかどうかが調査される可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Scotland
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Edinburgh、Scotland、イギリス、EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の参加者
- 治験麻酔科医の管理下で待機的心臓手術が予定されている
- 患者は参加についてインフォームドコンセントを行っています
除外基準:
- 緊急心臓手術を受ける患者
- 心肺バイパスを必要としない心臓手術を受ける予定の患者
- インフォームド・コンセントを提供したくない/提供できない
- 18歳未満の患者
- 麻酔は治験に関与していない麻酔科医によって行われます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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待機的心臓手術
心肺バイパスを必要とする待機的心臓手術が予定されており、バイパス中に 2.5% イソフルランが投与される患者。
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心肺バイパス中は、バイパス回路の酸素供給装置を介して投与される 2.5% イソフルランで麻酔を維持します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BISに基づく麻酔の深さ
時間枠:術中
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BIS 測定値は、心肺バイパス中の 3 つの時点で記録されます。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イソフルランの排ガス濃度と血中濃度の比較
時間枠:術中
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イソフルランの排気ガス濃度と血中濃度は、手術中の 3 つの時点で記録されます。
これらの値が比較され、それらの値に関連性があるかどうかが確認されます。
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術中
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血中イソフルラン濃度とBISスコアの比較
時間枠:術中
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血中イソフルラン濃度と BIS は 3 つの時点で記録され、関連性があるかどうかを確認するために比較されます。
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術中
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排気イソフルラン濃度とBISスコアの比較
時間枠:術中
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排気イソフルランと BIS は 3 つの時点で記録され、それらの関連性を確認するために比較されます。
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術中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Peter Alston, MBChB、University of Edinburgh
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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