Isoflurano durante circulação extracorpórea
A profundidade da anestesia associada ao uso de isoflurano a 2,5% durante a circulação extracorpórea
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há maneira clínica de avaliar a profundidade da anestesia dos pacientes na máquina coração-pulmão. Por esta razão, a quantidade de agente anestésico volátil, como o isoflurano, que é administrado tem sido tradicionalmente determinada pela experiência clínica dos anestesistas. Recentemente, foi introduzido um dispositivo que avalia a profundidade da anestesia por meio da análise das ondas cerebrais elétricas, denominado índice bispectral (BIS). O estudo visa determinar se o nível de anestesia produzido pelo isoflurano usando a abordagem tradicional é mais do que o necessário simplesmente para manter a inconsciência de acordo com o BIS. Além disso, o estudo determinará se a concentração de isoflurano nos gases de exaustão da máquina coração-pulmão pode ser usada como uma estimativa da concentração sanguínea arterial e, portanto, da profundidade da anestesia.
O estudo recrutará pacientes agendados para cirurgia cardíaca usando uma máquina coração-pulmão. Os pacientes serão anestesiados usando uma técnica balanceada estabelecida há muito tempo, incluindo a administração de isoflurano 2,5% enquanto apoiados na máquina coração-pulmão. Medições da concentração de gases de escape de isoflurano da máquina coração-pulmão e nível de BIS serão registradas em três pontos de tempo. Simultaneamente, três amostras de sangue arterial serão coletadas e a concentração de isoflurano medida nessas amostras. Será calculada a média dos níveis de BIS e calculada a proporção de pacientes com BIS abaixo de 40 (limite inferior do normal). As concentrações de isoflurano no gás de exaustão da máquina coração-pulmão serão comparadas com as concentrações de isoflurano no sangue e ambas as concentrações serão comparadas com o nível de BIS para determinar se podem ser usadas para avaliar a profundidade da anestesia.
Se este estudo constatar que uma grande proporção de pacientes apresenta níveis mais do que adequados de anestesia, estudos futuros poderão explorar se a administração de concentrações mais baixas de isoflurano melhora o resultado, mantendo a anestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes maiores de 18 anos
- Agendado para cirurgia cardíaca eletiva sob os cuidados de anestesistas experimentais
- O paciente forneceu consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- Pacientes que se apresentam para cirurgia cardíaca de emergência
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia cardíaca que não requer circulação extracorpórea
- Relutante/incapaz de fornecer consentimento informado
- Pacientes menores de 18 anos
- Anestesia realizada por anestesistas não envolvidos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia Cardíaca Eletiva
Os pacientes agendados para cirurgia cardíaca eletiva que requerem circulação extracorpórea receberão isoflurano a 2,5% durante a circulação extracorpórea.
|
Anestesia mantida durante circulação extracorpórea com isoflurano a 2,5% administrado via oxigenador do circuito de circulação extracorpórea.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade da anestesia de acordo com o BIS
Prazo: Intraoperatório
|
A leitura do BIS será registrada em três pontos de tempo durante o bypass cardiopulmonar
|
Intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de gases de escape e concentração sanguínea de isoflurano
Prazo: Intraoperatório
|
As concentrações de isoflurano nos gases de escape e no sangue serão registradas em três momentos durante a operação.
Esses valores serão comparados para ver se seus valores estão relacionados.
|
Intraoperatório
|
|
Comparação da concentração de isoflurano no sangue e pontuação BIS
Prazo: Intraoperatório
|
A concentração de isoflurano no sangue e o BIS serão registrados em três pontos de tempo e comparados para verificar se estão relacionados
|
Intraoperatório
|
|
Comparação da concentração de isoflurano no escape e pontuação BIS
Prazo: Intraoperatório
|
O isoflurano de escape e o BIS serão registrados em três pontos de tempo e comparados para ver se estão relacionados.
|
Intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Alston, MBChB, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15 LO 0366
- 2015/0199 (Outro identificador: NHS Lothian)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .