Isofluraani kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
Anestesian syvyys, joka liittyy 2,5 % isofluraanin käyttöön kardiopulmonaarisen ohituksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei ole kliinistä tapaa arvioida potilaiden anestesian syvyyttä sydän-keuhkokoneella. Tästä syystä annosteltavan haihtuvan anestesia-aineen, kuten isofluraanin, määrä on perinteisesti määrätty anestesialääkärien kliinisen kokemuksen perusteella. Äskettäin esiteltiin laite, joka arvioi anestesian syvyyttä analysoimalla sähköisiä aivoaaltoja, nimeltään Bispectral index (BIS). Tutkimuksella pyritään selvittämään, onko isofluraanin tuottaman anestesian taso perinteisellä lähestymistavalla enemmän kuin vaadittu yksinkertaisesti tajuttomuuden ylläpitämiseksi BIS:n mukaan. Lisäksi selvitetään, voidaanko sydän-keuhkokoneen pakokaasujen isofluraanipitoisuutta käyttää arviona valtimoveren pitoisuudesta ja siten anestesian syvyydestä.
Tutkimukseen rekrytoidaan potilaita, joille on määrä tehdä sydänleikkaus sydän-keuhkokoneella. Potilaat nukutetaan käyttämällä pitkään vakiintunutta tasapainoista tekniikkaa, mukaan lukien 2,5 %:n isofluraanin antaminen sydän-keuhkokoneen tukemana. Sydän-keuhkokoneen isofluraanin pakokaasupitoisuuden ja BIS-tason mittaukset tallennetaan kolmessa ajankohtana. Samanaikaisesti otetaan kolme valtimoverinäytettä ja mitataan isofluraanipitoisuus näissä näytteissä. BIS-tasoista lasketaan keskiarvo ja lasketaan niiden potilaiden osuus, joiden BIS on alle 40 (normaalin alaraja). Sydän-keuhkokoneen pakokaasun isofluraanipitoisuuksia verrataan isofluraanin pitoisuuksiin veressä ja molempia pitoisuuksia verrataan BIS-tasoon sen selvittämiseksi, voidaanko niitä käyttää anestesian syvyyden arvioimiseen.
Jos tässä tutkimuksessa havaitaan, että suurella osalla potilaista on enemmän kuin riittävä anestesia, tulevissa tutkimuksissa voitaisiin selvittää, parantaako pienempien isofluraanipitoisuuksien antaminen tulosta anestesian säilyttäen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat osallistujat
- Suunniteltu valinnaiseen sydänleikkaukseen koe-anestesiologin hoidossa
- Potilas on antanut tietoisen suostumuksen osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakeutuvat kiireelliseen sydänleikkaukseen
- Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, joka ei vaadi kardiopulmonaalista ohitusta
- Ei halua/ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Anestesian ovat suorittaneet anestesialääkärit, jotka eivät osallistu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Elektiivinen sydänleikkaus
Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen sydänleikkaus, joka vaatii kardiopulmonaalista ohitusleikkausta ja joille annetaan 2,5 % isofluraania ohitushoidon aikana.
|
Anestesia ylläpidetään kardiopulmonaalisen ohituksen aikana 2,5-prosenttisella isofluraanilla annettuna ohituspiirin oksygenaattorin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian syvyys BIS:n mukaan
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
BIS-lukema tallennetaan kolmessa aikapisteessä kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakokaasun ja veren isofluraanipitoisuuden vertailu
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Pakokaasujen ja isofluraanin pitoisuudet veressä rekisteröidään kolmessa vaiheessa leikkauksen aikana.
Näitä arvoja verrataan sen selvittämiseksi, liittyvätkö niiden arvot toisiinsa.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Veren isofluraanipitoisuuden ja BIS-pisteiden vertailu
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Veren isofluraanipitoisuus ja BIS kirjataan kolmessa ajankohtana ja niitä verrataan, jotta nähdään, liittyvätkö ne toisiinsa
|
Intraoperatiivinen
|
|
Pakokaasun isofluraanipitoisuuden ja BIS-pisteiden vertailu
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Pakokaasun isofluraani ja BIS kirjataan kolmeen ajankohtaan, ja niitä verrataan toisiinsa.
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Alston, MBChB, University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15 LO 0366
- 2015/0199 (Muu tunniste: NHS Lothian)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .